Кытайда Энкорафениб жана Цетуксимаб жана FOLFOX артыкчылыктуу кароодон өттү: BRAF V600E-Мутант метастатикалык жоон ичеги рагын дарылоонун биринчи линиядагы жетишкендик терапиясы

Жакында эле Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) Энкорафенибдин артыкчылыктуу кароо үчүн убактылуу бекитилгенин жарыялады. Ал BRAF V600E-мутанттуу метастатикалык жоон ичеги рагы менен ооруган чоңдор үчүн биринчи кезектеги дарылоо катары цетуксимаб жана FOLFOX химиотерапия режими менен бирге колдонулат.

46dd7cb928df6484d9da65dd57b4e3fe.png

Бул белгилүү бир генетикалык мутациядан улам пайда болгон бул дарылоо кыйын рак оорусун дарылоодо эл аралык медициналык коомчулукта олуттуу терапиялык жетишкендикти билдирет.

**Энкорафениб деген эмне жана ал эмне үчүн маанилүү?**

Энкорафениб – бул өтө селективдүү, АТФ менен атаандаша алган кичинекей молекулалуу BRAF ингибитору. Жөнөкөй сөз менен айтканда, ал BRAF V600E мутациясын алып жүрүүчү шишик клеткаларын так бутага алып, алардын өсүшүн жана көбөйүшүн токтотот. Мурда бекитилген айрым BRAF ингибиторлоруна салыштырмалуу Энкорафенибдин фармакодинамикалык активдүүлүгү узак, башкача айтканда, ал организмде узак убакыт бою эффективдүү бойдон калат.

**Клиникалык маалыматтар: жетишкендиктердин натыйжалуулугунун далилдери**

2025-жылдын 25-январында *Nature Medicine* журналы BRAF-мутант жоон ичеги рагын дарылоо үчүн Энкорафениб + Цетуксимаб + химиотерапиянын 3-фазадагы клиникалык изилдөөсүн жарыялаган. BREAKWATER изилдөөсү (NCT04607421) BRAF V600E-мутант жоон ичеги рагы менен ооругандарда стандарттуу химиотерапия менен же ансыз энкорафениб жана цетуксимабдын эффективдүүлүгүн баалоону максат кылган. Эксперименталдык топко жалпысынан 236 бейтап жана контролдук топко 243 бейтап рандомизацияланган. Жыйынтыктар эксперименталдык топко тастыкталган объективдүү жооп көрсөткүчүн (cORR) 60,9% түзгөнүн, 3 бейтап толук жоопко (CR), 64 бейтап жарым-жартылай жоопко (PR) жана 31 бейтап туруктуу ооруга (SD) жеткенин көрсөттү. Контролдук топто cORR 40,0% түздү, 2 CR, 42 PR жана 34 SD болгон. Жооп берүүнүн орточо узактыгы (DOR) тиешелүүлүгүнө жараша 13,9 ай жана 11,1 ай болгон. Эксперименталдык топто жалпы жашоо узактыгынын орточо көрсөткүчү бааланган эмес, ал эми контролдук топто 14,6 ай болгон.

**Эл аралык бейтаптар үчүн: Пекин Түштүк аймактык онкологиялык ооруканасынын эл аралык бөлүмү заманбап дарылоого мүмкүнчүлүк берет**

Бул өркүндөтүлгөн дарылоо режими азыр Кытайда артыкчылыктуу кароо жолуна кирди. Эл аралык бейтаптар үчүн — эгер сиз же үй-бүлө мүчөсү жакшыраак дарылоо жолдорун издеп жатса — Пекин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмү дүйнөлүк алдыңкы медициналык технологияларга көпүрө катары кызмат кылууга умтулат. Биз эл аралык дары-дармектердин өнүгүшүнө кылдаттык менен көз салып турабыз жана талаптарга жооп берген бейтаптарга кесипкөй консультацияларды жана медициналык жардамды сунуштайбыз.

**Үмүт сапарыңызды баштоо үчүн бүгүн биз менен байланышыңыз**

Күтпөңүз. Ар бир дарылоо мүмкүнчүлүгү жашоонун багытын өзгөртүү мүмкүнчүлүгүнө ээ. Биздин көп тилдүү тейлөө тобу консультация берүүгө, кабыл алууга жазылууга жана медициналык көрсөтмөлөрдү берүүгө даяр.

���Артыкчылыктуу ишеним телефону: 400-880-3716

���WeChat аркылуу тез байланышуу: ID: 17801183037

���Электрондук почта:

- Primary: `100085_010@163.com`

- Backup: `myimmnet@163.com`

 

Жогорудагы каналдардын кайсынысы болбосун биз менен байланышсаңыз болот. Биздин эл аралык бейтаптардын координаторлору медициналык жазууларды уюштуруу, дарылоо варианттарын баалоо жана Пекинде медициналык жардам алуу боюнча ар кандай суроолорго тез арада жардам беришет. Пекин Түштүк аймактык онкологиялык оорукананын эл аралык бөлүмү сиз менен бирге кесипкөйлүк жана боорукердик менен кыйынчылыктарга туруштук берүүгө даяр.

微信图片_20241115181717


Жарыяланган убактысы: 2026-жылдын 23-апрели