2025-жылдын 20-августунда Abbisko Therapeutics компаниясы Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NlPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) Abbisko компаниясынын изилдөөчү оозеки PD-1 ингибитору ABSK043 жана Shanghai Alist Pharmaceuticals компаниясынын KRAS G12C ингибитору глецирасибди KRAS G12C мутациясы бар NscLc бейтаптарын дарылоо үчүн lND арызын жактырганын жарыялады.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 жөнүндө
ABSK043 – бул Abbisko Therapeutics компаниясына толугу менен таандык болгон жаңы, оозеки түрдө биологиялык жактан жеткиликтүү, жогорку селективдүү кичинекей молекулалуу PD-L1 ингибитору. Шишик клеткалары иммундук аныктоодон жана тазалоодон качуу үчүн PD-1 жана анын лиганд PD-L1 сыяктуу иммундук текшерүү пункттарын пайдалана алышат, ошону менен I клеткалык реакцияларды басат же чектейт, ABSK043 PD-L1 рецепторуна тандалма түрдө байланышып, анын клетка бетинен интернационалдашуусун индукциялайт, PD-1/PD-L1 өз ара аракеттенүүсүн натыйжалуу түрдө басат жана PD-L1 аркылуу Т-клеткалардын активдешүүсүн басууну жеңилдетет. Клиникага чейинки моделдерде ABSK043 бекитилген PD-L1 антителолору менен салыштырууга боло турган шишикке каршы эффективдүүлүктү көрсөттү. Бир нече PD-1/PD-L1 моноконалдык антителолору дүйнө жүзү боюнча сыра менен бекитилгени менен, учурда оозеки түрдө кабыл алынуучу биожеткиликтүү PD-1/PD-L1 кичинекей молекулалуу кургак антителолору жок, ABSK043 учурда Австралияда жана Кытайда өнүккөн катуу шишиктерди дарылоо боюнча жүрүп жаткан I фазадагы клиникалык сыноодо изилденип жатат.
I фазадагы изилдөөдө (NCT04964375), оозеки кабыл алынуучу, күчтүү, кичинекей молекулалуу PD-L1 ингибитору ABSK043 алдын ала натыйжалуулугун көрсөттү.
Методдор
Өнүккөн катуу шишиктери бар бейтаптарга коопсуздук профилин жана алдын ала натыйжалуулугун баалоо үчүн күнүнө бир жолу 200 мг (QD) 1000 мг күнүнө эки жолу (BID) ABSK043 капсулалары берилген. Андан тышкары, Т-клетка функциясы жана беттик PD-L1 сыяктуу фармакодинамикалык (PD) көрсөткүчтөр бааланган.
Жыйынтыктар
Акыркы күнгө (2024-жылдын 7-июну) карата 77 балл катталып, дарыланган. Баллдардын 87,0% дарылоодон кийинки күтүлбөгөн терс таасирлерге (TEAE) кабылган, ал эми 29,9% ≥ 3-даражадагы болгон. TEAE ≥15% анемия болгон (22,1%). Перифериялык нейропатия катталган эмес. Фармакологиялык жактан активдүү доза топторунун бардык натыйжалуулугун баалоочу баллдарында (600 мг BID, 800 мг BID жана 1000 мг BID), ICI мурунтан эле кабыл албаган баллдарда ORR 24% (8/34) байкалган. Өпкө рагы менен ооруган 10 ICI мурунтан эле кабыл албаган баллдарда (9 мурда дарыланган жана 1 мурда дарыланган) ORR 40% (4/10) түзгөн. Белгилей кетчү нерсе, EGFR мутацияланган 6 упайдын 3ү (50%) жана KRAS мутацияланган 2 упайдын 1и (50%) жарым-жартылай жоопко (PR) жетишкен. EGFR мутациясы бар үч жооп бергендин баарында PD-L1 TPS ≥ 50% болгон жана EGFR TKI терапиясынын жок дегенде бир линиясынан кийин, анын ичинде 3-муундагы дарылоодон кийин жакшырган. Башка жооптор беш аралаш шишик түрүндө болгон: MSI-H/dMMR ашказан рагы, MSI-H/dMMR эндометриялык аденокарцинома, кындын жалпак клеткалуу карциномасы, эмчек рагы (Линч синдрому) жана меланома. Изилдөөдөгү жооптун эң узак мөөнөтү 17 ай болгон (эндометриялык аденокарцинома) жана упай дагы эле дарыланууда. ABSK043 менен дарылоодон кийин Т-клеткалардын активдешүүсү жана PD-L1 беттик экспрессиясынын дозага көз каранды төмөндөшү бардык BID дозалык топторунда байкалган.
Глецирасиб жөнүндө
Глецирасиб (AST-24081) - KRAS G12C ингибитору. Учурда Кытайда, АКШда жана Европада KRAS G12C мутациясын камтыган өнүккөн соиддик шишиктери бар бейтаптар үчүн бир катар клиникалык сыноолор жүрүп жатат. Аларга NSCLCдеги SHP2 ингибитору AST-24082 менен айкалышкан терапия сыноолор жана уйку безинин рагындагы монотерапия сыноолор кирет. Мындан тышкары, уйку безинин рагынын индикатору АКШда жетимдик дары катары аныкталып, Кытайда жаңы терапия катары аныкталды. 2025-жылдын май айында Глецирасиб ChinaNMPA тарабынан рынокко чыгарууга бекитилген.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 21-августу