2025-жылдын 17-ноябрында Abbisko компаниясы Туташтыруучу Ткан Онкология Коомунун (CTOS) 2025-жылдагы жылдык жыйынында пимикотинибдин (ABSK021) теносиновиалдык гигант клеткалуу шишик (TGCT) менен ооруган бейтаптарда глобалдык III фазадагы MANEUVER изилдөөсүнүн узак мөөнөттүү натыйжалуулугун, коопсуздугун жана бейтаптар билдирген натыйжаларын жарыялады.
Пимикотиниб - Abbisko Therapeutics тарабынан көз карандысыз иштелип чыккан жаңы, оозеки кабыл алынуучу, жогорку селективдүү жана күчтүү кичинекей молекулалуу CSF-1R ингибитору. MANEUVER изилдөөсү - бул TGCT менен ооругандарда пимикотинибдин натыйжалуулугун жана коопсуздугун баалоо үчүн иштелип чыккан үч бөлүктөн турган глобалдык, көп борборлуу, рандомизацияланган, кош сокур, плацебо-контролдонуучу III фазадагы клиникалык сыноо. Негизги акыркы чекит жана бардык негизги экинчилик акыркы чекиттер 1-бөлүктө 25-жумада аткарылган жана тиешелүү жыйынтыктар 2025-жылдагы Америкалык Клиникалык Онкология Коомунун (ASCO) жылдык жыйынында берилген. Негизги акыркы чекит - бул RECIST v1.1 версиясына ылайык сокур көз карандысыз кароо комитети (BIRC) тарабынан бааланган 1-бөлүктүн аягындагы объективдүү жооп берүү көрсөткүчү (ORR). 25-жумада пимикотиниб 25-жумада плацебого салыштырмалуу ORRде статистикалык жактан маанилүү жакшыруу көрсөткөн (54,0% vs 3,2%, P <0,0001).
CTOS 2025 жылдык жыйынында сунушталган жыйынтыктар MANEUVER изилдөөсүнүн 2-бөлүгүн аяктагандан кийинки узак мөөнөттүү натыйжалуулук жана коопсуздук маалыматтары болду. Изилдөөнүн башынан бери пимикотиниб алган бейтаптардын орточо байкоосу 14,3 айга созулуп, шишикке туруктуу жана туруктуу жооптор көрсөтүлдү. RECIST v1.1 боюнча сокур көз карандысыз кароо комитетинин (BIRC) ORR көрсөткүчү 25-жумадагы 54%дан 76,2%га чейин жогорулады (95% CI: 63,8, 86,0), төрт бейтап толук жоопко жетишти.
Ошол эле учурда, изилдөө ошондой эле TGCT бейтаптарынын жашоо сапатына байланыштуу клиникалык натыйжаларды баалоодо (COA) клиникалык жактан маанилүү жакшырууларды көрсөттү, анын ичинде кыймыл диапазону, катуулугу, оору жана физикалык функция. Ошондой эле, плакатта EQ-5D-5L визуалдык аналогдук шкаласы (VAS) менен бааланган жашоо сапатынын (QoL) пайдалары көрсөтүлгөн. Пимикотиниб менен дарыланып жаткан бейтаптар 25-жумада баштапкы көрсөткүчкө салыштырмалуу QoLдун орточо жакшырышын 7,4% га көрсөтүштү, ал эми 73-жумада андан ары 13,1% га чейин жогорулады.
Мындан тышкары, 1-бөлүктө алгач плацебо тобуна рандомизацияланган жана кийинчерээк 2-бөлүктө пимикотинибге өткөн бейтаптар да клиникалык пайда алып, 8,5 айлык орточо байкоо жүргүзүүдө ORR 64,5% түзүп, COA'ларда байкаларлык жакшыруулар менен коштолгон.
Коопсуздук жагынан алганда, дарылоо учурунда орточо дозанын интенсивдүүлүгү 88,2% деңгээлинде жогору бойдон калган. Дарылоо учурунда пайда болгон терс таасирлердин көпчүлүгү (TEAE) 1–2-даражада болгон. Жаңы коопсуздук сигналдары байкалган жок жана холестатикалык гепатотоксикалуулуктун, дары-дармек менен шартталган боордун жабыркашынын же чачтын/теринин гипопигментациясынын белгилери байкалган жок.
Белгилей кетчү нерсе, ушул жылдын октябрь айында өткөн Европалык медициналык онкология коомунун (ESMO) 2025-жылдагы конгрессинде MANEUVER изилдөөсүнүн алдыңкы башкы изилдөөчүсү (PI), Пекин Джишуйтан ооруканасынын профессору Сяохуй Ниу бул маанилүү изилдөө жыйынтыктарын оозеки презентацияда сунуштаган.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 18-ноябры