2025-жылдын 21-майында InnoCare Pharma компаниясы Кытайдын Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгы (NMPA) аутологиялык өзөк клеткаларын трансплантациялоого (ASCT) жараксыз болгон рецидивдүү же рефрактердүү диффузиялык чоң клеткалуу В-клеткалык лимфома (DLBCL) менен ооруган чоңдорду дарылоо үчүн гумандаштырылган Fc-модификацияланган цитолитикалык CD19 бутага алган моноклоналдык антитело Minjuvi® (тафаситамаб) препаратын леналидомид менен айкалыштырып, андан кийин Minjuvi монотерапиясын бекиткенин жарыялады. Бул Кытайда рецидивдүү же рефрактердүү DLBCLди дарылоо үчүн бекитилген биринчи CD19 антителосу.
Тафаситамаб жөнүндө
Тафаситамаб – бул моноклоналдык антителого багытталган гумандаштырылган Fc-модификацияланган цитолитикалык CD19. Тафаситамаб апоптоз жана иммундук эффектордук механизм аркылуу В-клетка лизисин жөнгө салуучу инженердик Fc доменин камтыйт, анын ичинде Антителого көз каранды Клетка Ортомчулугундагы Цитотоксикалуулук (ADCC) жана Антителого көз каранды Клеткалык Фагоцитоз (ADCP).
MorphoSys жана Incyte төмөнкүлөрдү түзүштү: (а) 2020-жылдын январь айында тафаситамабды дүйнө жүзү боюнча иштеп чыгуу жана коммерциялаштыруу боюнча кызматташуу жана лицензиялоо келишимине; жана (б) 2024-жылдын февраль айында Incyte тафаситамабды дүйнө жүзү боюнча иштеп чыгуу жана коммерциялаштыруу боюнча эксклюзивдүү укуктарга ээ болгон келишимге кол коюшту.
2021-жылдын август айында Incyte компаниясы InnoCare менен Кытайда гематология жана онкологияда тафаситамабды иштеп чыгуу жана эксклюзивдүү коммерциялаштыруу боюнча кызматташуу жана лицензиялык келишим түзгөн.
Америка Кошмо Штаттарында Monjuvi (tafasitamab-cxix) АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан леналидомид менен бирге рецидивдүү же рефрактердүү DLBCL менен ооруган чоңдорду, анын ичинде төмөн класстагы лимфомадан келип чыккан DLBCL менен ооруган жана аутологиялык өзөк клеткаларын трансплантациялоого (ASCT) укугу жок бейтаптарды дарылоо үчүн тездетилген бекитүүнү алды. Европада Minjuvi (tafasitamab) Европа дары-дармек агенттигинен леналидомид менен бирге шарттуу маркетингдик уруксат алды, андан кийин Minjuvi монотерапиясы аутологиялык өзөк клеткаларын трансплантациялоого (ASCT) укугу жок рецидивдүү же рефрактердүү диффузиялык чоң клеткалуу В-клеткалык лимфома (DLBCL) менен ооруган чоңдорду дарылоо үчүн колдонулду.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 27-майы