17 CAR-T дарылоосунан кийин кайра ооруп калган мээнин акыркы рагы менен ооруган бейтаптын шишиги жаңы TIL терапиясын алгандан кийин 4 жуманын ичинде толугу менен жоголуп, 20 айдан ашык убакыттан бери шишиксиз бойдон калууда.
Жаңы онкологиялык терапиялар жана клиникалык сыноолор тууралуу суроолор үчүн:
Телефон: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56 жаштагы эркек бейтапка сол маңдай бөлүгүнүн глиобластомасы (IDH жапайы түрү, ДСУнун 4-классы, EGFR амплификациясы) диагнозу коюлган — бул мээ глиомасынын эң залалдуу жана дарылоо кыйын болгон түрлөрүнүн бири.
2023-жылдын 5-январында шишикти алып салуу операциясынан кийин, ал башында стандарттуу дарылоону алган, бирок кыска мөөнөттүү турукташуудан кийин абалы кайра калыбына келген. Кийинчерээк ал эки башка антигенге багытталган жалпысынан 17 CAR-T дарылоосунан өткөн, бирок анын оорусу күчөй берген.
Айласы кеткенде, ал жаңы TIL терапиясы үчүн клиникалык сыноого катышты. Натыйжалар таң калыштуу болду: TIL клеткаларын куюудан 4 жума өткөндөн кийин, сүрөткө тартуу изилдөөлөрү анын мээсиндеги шишик толугу менен жок кылынганын, толук реакцияга жеткенин жана ал 20 айдан ашык убакыттан бери шишиксиз калганын көрсөттү.
—
Айласыз кырдаалда жашоо үчүн күрөшүү
Глиобластома "баш сөөгүнүн ичиндеги биринчи киши өлтүргүч" катары белгилүү. Диагноз коюлган учур өмүрдүн санак башталгандай сезилет.
В мырзанын диагнозунан кийин, ага алгач мээ шишигин алып салуу боюнча жогорку тобокелдиктеги операция жасалып, андан кийин темозоломиддин химиотерапиясы жана нур терапиясы жасалган. Бирок, анын абалы көзөмөлдөнгөн эмес.
Кийинчерээк ал ар кандай антигендерге багытталган эки башка CAR-T терапиясын колдонуп, жалпысынан 10дон ашык шишикке сайма сайган, бирок бул дагы эле шишиктин өнүгүшүн токтото алган жок.
Салттуу дарылоо ыкмалары мээнин өнүккөн глиомасына каршы чектелүү натыйжалуулукка ээ. Хирургиялык операция, нур терапиясы жана химиотерапияны камтыган айкалышкан дарылоо пландары менен да, бейтаптардын орточо жашоо узактыгы болгону 14,6 айды түзөт.
Мындай үмүтсүз кырдаалга туш болгондо, В мырза жана анын үй-бүлөсү TIL терапиясынын клиникалык сыноосу жөнүндө билгенге чейин терең үмүтсүздүктү сезишкен.
TIL терапиясы
TIL терапиясы же шишикке инфильтрацияланган лимфоцит терапиясы - бул инновациялык клеткалык иммунотерапия.
Бул терапия бейтаптын жаңы шишик тканын чийки зат катары алуудан башталат. In vitro шартында бөлүп алып, модификациялап жана кеңейткенден кийин, клеткалар бейтаптын денесине кайрадан куюлат, бул "шишик менен өзү күрөшкөн" так дарылоого жетишүүгө мүмкүндүк берет.
Салттуу CAR-T терапиясынан айырмаланып, GC101 TIL терапиясы лимфодеплецияны же IL-2 саймаларын талап кылбайт, бул дарылоонун коопсуздугун жана ыңгайлуулугун бир топ жакшыртат.
Juncell Therapeutics тарабынан иштелип чыккан GC101 TIL терапиясы - бул лимфодепцияны же IL-2 сайууну талап кылбаган, өз алдынча иштелип чыккан DeepTIL® клетка кеңейтүү платформасын колдонгон дүйнөдөгү биринчи табигый TIL терапиясы.
Клиникалык маалыматтар көрсөткөндөй, GC101 ар кандай өнүккөн катуу шишиктерге каршы объективдүү жооп берүү көрсөткүчү 35% дан ашат. Бир нече бейтаптар шишикти толугу менен жок кылууга жана толук жооп берүүгө жетишишти, шишиксиз жашоо узактыгы эң узак 3 жылдан ашты.
Дарылоо процесси
2023-жылдын аягында В мырза GC101 TIL терапиясынын клиникалык сыноосуна ийгиликтүү катышкан.
Медициналык топ бир жыл мурун алынган, зарылчылыкка чейин криоконсервацияланган хирургиялык үлгүдөн өстүрүлгөн TIL клеткаларын колдонгон.
Дарылоо тобу клеткаларды жалпысынан 2,95 × 10^10 TIL клеткаларына чейин ийгиликтүү кеңейтти, Т-клеткалар популяциянын жогорку 99,92%ын, негизинен CD8⁺ Т-клеткаларын (97,85%) түзөт.
Алдын ала даярдалгандан кийин, В мырзага 2023-жылдын 12-декабрында TIL клетка инфузиясы берилген.
Инфузия учурунда В мырза эч кандай катуу реакцияларды башынан өткөргөн жок, болгону дене табынын жеңил көтөрүлүп, тез эле басаңдады. Салттуу TIL терапиясына салыштырмалуу, бул өзгөртүлгөн версия жогорку коопсуздукту көрсөттү.
Драматикалык бурулуш
TIL клеткаларын куюудан 4 жума өткөндөн кийин, 2024-жылдын 8-январында жүргүзүлгөн сүрөткө тартуу изилдөөлөрү В мырзанын мээсиндеги шишик толугу менен жок кылынганын көрсөттү.
Андан да таң калыштуусу, 2025-жылдын октябрь айына карата бейтап 1,8 жылдан ашык убакыт бою шишиксиз жашап келген (пресс-релиз жарыяланган учурда эсептегенде, бул 20 айдан ашык) жана кадимки жашоосуна кайтып келген.
Бул учур кайталанган глиобластома үчүн жаңы жашоо рекордун орнотот жана "эрте ткандардын үлгүсүн алуу, кайталанганда TILди кайра куюу" дарылоо стратегиясы үчүн маанилүү клиникалык далилдерди берет.
Бул укмуштуудай жетишкендик 2025-жылдын 7-9-ноябрында өтө турган Рак иммунотерапиясы коомунун 40-жылдык жыйынында плакатта көрсөтүлүп, дүйнөлүк тармактын эксперттерине көрсөтүлөт.
Келечек келечеги
TIL терапиясы мээ глиомасын дарылоодо гана эмес, ошондой эле өнүккөн меланома жана майда клеткалуу эмес өпкө рагы сыяктуу башка катуу шишиктерге каршы да чоң натыйжалуулукту көрсөттү.
2024-жылдын февраль айында дүйнөдөгү биринчи TIL клеткалык терапиясы Lifileucel мурда PD-1 ингибитору менен терапия алган өнүккөн меланома менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн АКШда FDAнын макулдугун алган.
Ошол эле учурда, Кытай TIL терапиясы боюнча клиникалык изилдөөлөрдү активдүү түрдө алга жылдырууда. Juncell Therapeutics компаниясынын өнүккөн меланомага каршы GC101 TIL инъекциясынын II фазадагы каттоодон өткөн клиникалык сыноосу Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын Дары-дармектерди баалоо борбору тарабынан бекитилди.
Андан тышкары, 2024-жылдын 14-октябрында Кытайда өпкө рагы үчүн атайын жасалган биринчи TIL клеткалык дарысын каттоо боюнча сыноо расмий түрдө башталган, ал өпкөнүн өнүккөн майда клеткалуу эмес рагын дарылоого багытталган.
—
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө боюнча жаңы ракка каршы дары-дармектер жана технологиялар боюнча көптөгөн клиникалык сыноолор жүрүп жатат.
Пекин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмү жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация берет.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 20-ноябрь, 2025-жыл