Жакында эле Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) Kousai тарабынан иштелип чыккан KSD-101 инъекциясын клиникалык сыноолорго расмий түрдө бекитти. Бул Кытайда FDA IND тарабынан бекитилген биринчи оригиналдуу дендриттик клеткалык вакцина (DC вакцинасы) гана эмес, ошондой эле АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан Fast Track Designation (FTD) берилген Кытайдагы биринчи ушул сыяктуу вакцина болуп саналат. Бул этап EBV менен байланышкан гематологиялык шишиктерди жекелештирилген иммунотерапияда жаңы доордун башталышын билдирет.
KSD-101 - бул Kousai Biotechnology тарабынан өз алдынча иштелип чыккан "Eco-DC Vax" технологиялык платформасынын негизинде иштелип чыккан биринчи аутологиялык DC вакцинасы жана ал Кытайда FDA IND тарабынан бекитилген биринчи оригиналдуу DC вакцина продуктусу. Анын таасир этүү механизми бейтаптын өзүнүн мононуклеардык клеткаларын чогултуу, аларды in vitro шартында дендриттик клеткаларга дифференциациялоо жана аларга EBVге байланыштуу спецификалык комплекстүү антигендерди жүктөө аркылуу жекелештирилген терапиялык вакцинаны даярдоону камтыйт. Вакцина бейтаптын денесине кайра куюлгандан кийин, ал бейтаптын иммундук системасын EBV антигендерин экспрессиялаган шишик клеткаларын таанууга жана жок кылууга так активдештирип жана үйрөтө алат, ошол эле учурда шишикке каршы узак мөөнөттүү иммундук эс тутумду түзөт.
### Таасирдүү клиникалык маалыматтар: Коопсуздуктун жана натыйжалуулуктун алдын ала далилдери
KSD-101дин потенциалы мурунку клиникалык изилдөөлөрдө алдын ала текшерилген. KSD-101дин кайталанган жана рефрактердик EBV менен байланышкан гематологиялык шишиктерди монотерапия катары I фазадагы клиникалык изилдөөсүндө объективдүү жооп берүү көрсөткүчү (ORR) 91,67% га чейин жеткен, толук ремиссия көрсөткүчү (CR) 83,33% жана ооруну көзөмөлдөө көрсөткүчү (DCR) 100% түзгөн. Дарылоо ошондой эле туруктуу жоопторду жана жагымдуу коопсуздук профилин көрсөттү. Бул новатордук маалыматтар KSD-101дин клиникалык баалуулугун бекем колдойт.
### Эмне үчүн заманбап дарылоо үчүн Кытайды тандаш керек?
Кытай клеткалык терапия жана иммунотерапия сыяктуу алдыңкы тармактарды клиникалык изилдөө жана колдонуу жаатында тездик менен өнүгүп жатат. Пекиндин Түштүк аймактык онкологиялык ооруканасынын эл аралык бөлүмү дүйнөлүк бейтаптарды эң акыркы медициналык технологиялар жана клиникалык сыноо мүмкүнчүлүктөрү менен байланыштырууга арналган. Кытайда KSD-101дин тез өнүгүшү эл аралык бейтаптар бул революциялык терапияга эртерээк мүмкүнчүлүк ала алышат дегенди билдирет.
### Көбүрөөк маалымат алуу же талаптарга жооп берүү үчүн биз менен байланышыңыз
Эгерде сиз же сиздин жакын адамыңыз EBV менен байланышкан гематологиялык шишиктер менен жабыркаса (мисалы, стандарттуу дарылоого туруктуу лимфома же CAEBV) жана KSD-101 инновациялык терапиясына кызыкдар болсоңуз, сизди Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын Эл аралык бөлүмүнө кайрылууга чын жүрөктөн чакырабыз. Биздин эл аралык медициналык командабыз кесипкөй консультацияларды, медициналык жазууларды баалоону камсыз кылат жана алдыдагы клиникалык сыноолорго катышууга укуктуулукту аныктоого жардам берет.
Сураныч, төмөнкү каналдар аркылуу биз менен дароо байланышыңыз:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Биз ар бир дарылоо мүмкүнчүлүгү жашоо жана үмүт маселеси экенин түшүнөбүз. Пекин Түштүк аймактык онкологиялык ооруканасынын эл аралык бөлүмү кесипкөй тажрыйба жана боорукердик менен кам көрүү менен бейтаптар менен заманбап медициналык технологиялардын ортосундагы ажырымды жоюуга умтулат. Келгиле, ооруну жеңүү үчүн чогуу аракет кылалы жана чыдамсыздык менен күтөлү.
**Пекин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмү**
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2026-жылдын 17-марты