CT011 - боор клеткалык карциномасын (БКК) дарылоо үчүн аутологиялык GPC3 CAR Т-клеткалык продуктунун талапкери. CT011 2019-жылы GPC3-позитивдүү катуу шишик менен ооругандарды дарылоо үчүн NMPAдан IND лицензиясын алган, бул Кытайдын катуу шишиктерге каршы CAR Т-клеткалык терапиясы үчүн биринчи IND лицензиясы болгон.
2022-жылдын 18-августунда CARsgen Therapeutic компаниясы Frontiers in Immunology журналында "Глипикан-3 спецификалык химердик антиген рецепторунун Т-клеткаларына жана Сорафенибге өнүккөн гепатоцеллюлярдык карциноманын узак мөөнөттүү толук реакциясы, клиникалык окуянын баяндамасы" деп аталган клиникалык окуянын баяндамасы жарыяланганын жарыялады.
Клиникалык окуяда 2018-жылдын май айында В гепатитинин вирусуна (HBV) байланыштуу ГКК менен ооруган 60 жаштагы азиялык эркек бейтапка операция жасалган. 2018-жылдын август айында операциядан кийин боор рагы жана өпкө метастазынын кайталанышы байкалган, андан кийин ал боордун жабыркашын дарылоо үчүн трансартериалдык химиоэмболизация (TACE) жана өпкө метастаздарын дарылоо үчүн интервенциялык абляция алган. Эки айдан кийин ал жакшырып, клиникалык сыноого катышкан. Катталгандан кийин, бейтап CAR-GPC3 Т-клеткаларын өндүрүү үчүн лейкаферезден өткөн. Лейкаферезден жети күн өткөндөн кийин, бейтап күнүнө эки жолу 400 мг сорафениб ала баштаган. Бейтап CAR-GPC3 Т-клеткаларын (CT011) дарылоонун 4 циклин алган жана ар бир цикл эки инфузияга бөлүнгөн. CT011 дарылоонун ар бир циклинин алдында лимфодеплеция жүргүзүлгөн. Жалпысынан 4×109CAR-GPC3 Т-клеткалары куюлган.
CT011 жана сорафениб айкалышкан терапиясы жакшы көтөрүлгөн. Бул бейтап 3-айдан баштап жарым-жартылай жоопторду (PR) алган жана CT011 инфузиясынын биринчи циклинен кийин 12-айда CRге жеткен. Шишик 36 айдан ашык убакыт бою өнүккөн эмес жана биринчи инфузиядан кийин 24 айдан ашык убакыт бою CR статусун сактап калган.
Биздин билишибизче, бул CAR Т клеткаларын тирозинкиназа ингибиторлору менен айкалышкан терапиядан кийин CR менен катталган биринчи учур. Клиникалык жыйынтыктар GPC3 CAR Т-клеткасын жана Сорафенибди айкалыштырган терапия GPC3+ өнүккөн HCC бейтаптары үчүн жаңы келечектүү ыкма болушу мүмкүн экенин көрсөттү.
Учурда Кытайда CAR-T боюнча башка көптөгөн клиникалык сыноолор жүрүп жатат жана алар бейтаптарды издеп жатышат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн сиз Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2024-жылдын 29-ноябры