2025-жылдын 21-мартында Immunofoco компаниясы өз алдынча иштелип чыккан EpCAM-ны бутага алган аутологиялык CAR-T клеткалык терапиясы IMC001 Кытайдагы Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) алдындагы Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) тарабынан CXSL2400901 кабыл алуу номери менен экинчи изилдөөчү жаңы дары (IND) өтүнмөсү үчүн уруксат алганын жарыялады. Бул IND колдонмосу EpCAM-позитивдүү эпителийдин өнүккөн катуу шишиктерин дарылоого багытталган. Буга чейин IMC001 2024-жылдын февраль айында Кытайда да, АКШда да EpCAM-позитивдүү өнүккөн ашказан-ичеги шишиктерин дарылоо үчүн IND тарабынан бекитилген.
Эпителий клеткаларынын адгезия молекуласы (EpCAM) кызыл өңгөч рагы, жоон ичегинин рагы, уйку безинин рагы, энелик бездин рагы, өпкө рагы, ашказан рагы жана эмчек рагы сыяктуу ар кандай эпителийден алынган шишик ткандарында жогорку деңгээлде экспрессияланат. Ал эми анын экспрессиясы кадимки ткандарда салыштырмалуу төмөн. Катуу шишиктин микрочөйрөсүнүн татаалдыгы жана максаттуу гетерогендүүлүк сыяктуу кыйынчылыктарга карабастан, IMC001 өзүнүн уникалдуу максаттуу тандоосу жана инновациялык дизайнынын аркасында ашказан-ичеги шишиктери боюнча мурунку клиникалык сыноолордо жагымдуу коопсуздукту жана алдын ала натыйжалуулукту көрсөттү. Бул кошумча көрсөткүч анын клиникалык потенциалын андан ары изилдөөнү максат кылат.
2024-жылдагы ASCO жана CSCO конференцияларындагы плакат презентацияларында IMC001 IIT клиникалык изилдөөсүнүн маалыматтары ашказан рагы менен ооруган 10 бааланган бейтаптын арасында ооруну көзөмөлдөө көрсөткүчү 90% түзгөнүн, аз дозадагы топтогу бир бейтап 33,3% жана орто дозадагы топтогу эки бейтап 40% жарым-жартылай жоопко (PR) жетишкенин көрсөттү. Орто дозадагы топтогу орточо жалпы жашоо узактыгы (OS) 55 жумадан ашты. Орто дозадагы топтогу бир бейтап 24-жумага чейин тастыкталган PRге жетишип, 27-жумада радикалдуу гастрэктомияга алып келген жана бейтап акыркы күнгө чейин 22 айдан ашык жашаган.
Бул кошумча INDдин тазаланышы IMC001 клиникалык изилдөө чөйрөсүн ашказан-ичеги шишиктеринен баштап, майда клеткалуу өпкө рагы (SCLC), үч терс эмчек рагы (TNBC) жана башка залалдуу шишиктерди камтыган эпителий катуу шишиктердин кеңири спектрине чейин кеңейтүүдө маанилүү этап болуп саналат.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 3-апрели