2026-жылдын 13-февралында Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) мурда жок дегенде бир жолу системалуу терапия алган KRAS G12D-мутанттуу майда клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн GFH375 таблеткалары "Сары терапия" көрсөтмөсүнө киргизилгенин жарыялады.
"Баңгизатсыз" бута кодун бузуу
KRAS мутациялары бир кезде медициналык коомчулук тарабынан "талыкпаган" максат катары каралып келген. Бирок, илимий изилдөөлөрдүн өнүгүшү менен бул кыйынчылык акырындык менен жеңилип келе жатат. KRAS G12D - KRAS мутацияларынын эң кеңири таралган түрлөрүнүн бири, ал көп учурда уйку безинин аденокарциномасында (PDAC), майда клеткалуу эмес өпкө рагында (NSCLC) жана жоон ичеги рагында байкалат.
Кубандырарлык клиникалык маалыматтар: GFH375 шишикке каршы күчтүү активдүүлүктү көрсөтөт
2025-жылы Америкалык Клиникалык Онкология Коомунун (ASCO) жылдык жыйынында сунушталган, өнүккөн KRAS G12D-мутант катуу шишиктери бар бейтаптарда GFH375тин I фазадагы сыноосунун клиникалык маалыматтары үмүт берүүчү натыйжаларды берди. Маалыматтар GFH375тин жакшы оозеки биожеткиликтүүлүгүн жана жогорку селективдүү шишикти басуу активдүүлүгүн көрсөттү. Маалыматтардын акыркы күнүнө карата мурда дарыланган өнүккөн KRAS G12D-мутант катуу шишиктери бар 62 бейтап GFH375 монотерапиясынын I фазадагы сыноосуна катышкан.
Максаттуу доза когорталары: өзгөчө көрүнүктүү натыйжалуулук
Күнүмдүк 400 мг же 600 мг дозада оозеки кабыл алган 49 бейтаптын арасында натыйжалуулук боюнча маалыматтар өзгөчө таасирдүү болгон:
Жалпы объективдүү жооп берүү көрсөткүчү (ORR): Бааланган 43 бейтапта ORR 42% га жеткен, ал эми Ооруларды көзөмөлдөө көрсөткүчү (OCR) 91% га чейин жеткен.
Уйку безинин түтүкчөсүнүн аденокарциномасы (УАА) менен ооругандар: Бааланган 23 УАА менен ооругандардын арасында ORR 52% түздү, ал эми DCR 100% га жетти.
Майда клеткалуу эмес өпкө рагы (ЖККР) менен ооругандар: Бааланган 12 ЖККР менен ооругандардын арасында ORR 42%, ал эми DCR 83% түзгөн.
Бардык дозалык когорталар: кеңири жана маанилүү активдүүлүк
Дарылоодон кийинки жок дегенде бир шишикти баалоодон өткөн 52 бейтапта бардык дозалык когорталардагы ORR 38% түздү, ал эми DCR 90% түздү. Белгилей кетчү нерсе, 38 бейтаптын максаттуу жабыркоолорунун азайышы байкалган, ал эми 20 бейтап жарым-жартылай жоопко жетишкен. Бул алдын ала маалыматтар GFH375 PDAC жана NSCLC сыяктуу катуу шишиктери бар бейтаптарда, анын ичинде бир нече терапия линияларынан кийин оору күчөгөндөрдө шишикти ингибирлөөчү олуттуу активдүүлүктү көрсөтөрүн көрсөтүп турат.
Мындай алдыңкы медициналык жетишкендиктерге туш болуу үчүн, алдыңкы дарылоо ыкмаларын жана комплекстүү кызматтарды көрсөтө алган медициналык мекемени тандоо абдан маанилүү. Пекиндин Түштүк аймактык онкологиялык ооруканасынын эл аралык бөлүмү жергиликтүү жана чет элдик бейтаптарга алдыңкы ракты аныктоо жана дарылоо кызматтарын көрсөтүүгө арналган. Биз эл аралык онкологиялык изилдөөлөрдөгү акыркы жетишкендиктерден кабардар болуп турабыз жана GFH375 сыяктуу алдыңкы терапияларды муктаж болгон бейтаптарга мүмкүн болушунча тезирээк жеткирүүгө умтулабыз.
Биздин артыкчылыктарыбыз төмөнкүлөрдү камтыйт:
Заманбап медициналык чечимдер: Биз эл аралык стандарттарга шайкеш келебиз, GFH375 сыяктуу алдыңкы дарылоо ыкмаларына көңүл буруп жана аларды киргизип, KRAS G12D мутациялары бар бейтаптар үчүн потенциалдуу терапиялык мүмкүнчүлүктөрдү сунуштайбыз.
Көп тармактуу эксперттик топ: Биз ар бир бейтап үчүн жекелештирилген жана так комплекстүү дарылоо пландарын иштеп чыгуу үчүн көп тармактуу консультацияларда кызматташкан алдыңкы ата мекендик онкология адистерин бириктиребиз.
Эл аралык тейлөө стандарттары: Консультациядан баштап, жолугушууга жазылуу, котормо кызматтарынан баштап, дарылоонун бүтүндөй процессине чейин, биз үзгүлтүксүз байланышты жана кунт коюп тейлөөнү камсыздайбыз, эл аралык бейтаптар жана алардын үй-бүлөлөрү үчүн ыңгайлуу жана ишенимдүү медициналык тажрыйбаны камсыздайбыз.
Пациенттерди комплекстүү колдоо: Биз дарылоодо гана эмес, ошондой эле бейтаптардын психологиялык жыргалчылыгына жана жашоо сапатына көңүл буруп, колдоо жана камкордук көрсөтөбүз.
Дарылоонун жаңы үмүтүн изилдөө үчүн азыр биз менен байланышыңыз
Эгерде сизге же үй-бүлө мүчөсүнө KRAS G12D-мутанттуу майда клеткалуу эмес өпкө рагы же башка катуу шишиктер диагнозу коюлуп, дарылоонун учурдагы варианттарына жетиштүү жооп берилбесе, Пекиндин Түштүк аймактык онкологиялык ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылыңыз. Биздин кесипкөй команда сизге эң акыркы медициналык маалыматты жана жекелештирилген диагноз коюу жана дарылоо боюнча сунуштарды берет.
Сураныч, биз менен төмөнкү ыкмалар аркылуу байланышыңыз:
Телефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Өркүндөтүлгөн дарылоону издөөдө аралыктын же тилдик тоскоолдуктардын тоскоолдук болушуна жол бербеңиз. Пекиндин Түштүк аймактык онкологиялык ооруканасынын эл аралык бөлүмү ракка каршы күрөштө сиз менен бирге болууга даяр.
Жарыяланган убактысы: 2026-жылдын 25-февралы