2025-жылдын 22-августунда Кытайда операция жасалбай турган же метастатикалык гормон рецептору-позитивдүү, HER2-терс (иммуногистохимия [IHC] 0, IHC 1+, же IHC 2+/in situ гибридизация [ISH] терс) эмчек рагы менен ооруган, мурда эндокриндик терапия жана жок дегенде 1 линия химиотерапия алган чоңдорду дарылоо үчүн Датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd; Datroway) дарысын колдонууга уруксат берилди.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Бул бекитүү глобалдык III фазадагы TROPION-Breast01 изилдөөсүнүн оң жыйынтыктарына негизделген. Глобалдык, 3-фазадагы, ачык-белгилүү, рандомизацияланган TROPION-Breast01 изилдөөсүндө трофобласт клеткасынын бетиндеги антиген 2-багытталган антитело-дары конъюгаты датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) жана изилдөөчүнүн гормон рецептору-оң/адамдын эпидермалдык өсүү факторунун рецептору 2-терс (HR+/HER2–) эмчек рагы боюнча химиотерапияны (ICC) тандоосу бааланган.
Бейтаптар кокустук түрдө Dato-DXd (n = 365) же ICC (n = 367) менен дайындалган. Dato-DXd ICCге салыштырмалуу оорунун өрчүшү же өлүм коркунучун бир кыйла төмөндөткөн (PFS BICR коркунуч катышы боюнча [HR], 0.63 [95% CI, 0.52ден 0.76га чейин]; P < .0001). Топчолордо PFSтин туруктуу пайдасы байкалган. OS маалыматтары жетилген эмес болсо да, Dato-DXd пайдасына тенденция байкалган (HR, 0.84 [95% CI, 0.62ден 1.14кө чейин]). Dato-DXd менен дарылоого байланыштуу ≥3 даражадагы терс таасирлердин (TRAE) көрсөткүчү ICCге караганда төмөн болгон (20.8% v 44.7%). Эң көп кездешкен TRAEлер (кайсы даражада болбосун; ≥3 даража) жүрөк айлануу (51,1%; 1,4%) жана Dato-DXd менен коштолгон стоматит (50%; 6,4%) жана ICC менен коштолгон нейтропения (топтолгон термин, 42,5%; 30,8%) болгон.
Dato-DXd алган бейтаптарда ICC менен салыштырганда, PFS статистикалык жактан маанилүү жана клиникалык жактан маанилүү жакшыруу жана жагымдуу жана башкарылуучу коопсуздук профили байкалган.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 26-августу