Август21,Биспецификалык Т-клеткалык ингибирлөөчү эпкоритамаб Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) тарабынан артыкчылыктуу кароодон өттү. Бекитүү В-клеткалык залалдуу шишиктердин жогорку муктаждыктагы бир бөлүгү болгон рецидивдүү же рефрактердик фолликулярдык лимфома (FL) менен ооруган чоңдорго багытталган.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Эпкоритамаб жөнүндө
Эпкоритамаб - Genmabтын менчик DuoBody технологиясын колдонуу менен түзүлгөн жана тери астына сайылуучу IgG1-биспецификалык антитело. Genmabтын DuoBody-CD3 технологиясы цитотоксикалык Т клеткаларын максаттуу клетка түрлөрүнө иммундук жоопту пайда кылуу үчүн тандап багыттоо үчүн иштелип чыккан. Эпкоритамаб бир эле учурда Т клеткаларындагы CD3 жана В клеткаларындагы CD20 менен байланышып, Т клеткаларынын ортомчулугу менен CD20+ клеткаларын жок кылууну индукциялоо үчүн иштелип чыккан.
Фолликулярдык лимфома (Флорида) жөнүндө
ФЛ, адатта, В-лимфоциттерден келип чыккан Ходжкин эмес лимфоманын (НХЛ) жай (же жай өсүүчү) түрү болуп саналат жана НХЛдин экинчи эң кеңири таралган түрү болуп саналат, ал бардык учурлардын 20-30 пайызын түзөт.i АКШнын II аймагында жыл сайын 15 000ге жакын адам ФЛге чалдыгат жана ал учурдагы стандарттуу дарылоо ыкмалары менен айыккыс деп эсептелет.iii Бейтаптар көп учурда кайталанат жана ар бир кайталануу менен ремиссия жана кийинки дарылоого чейинки убакыт кыскарат.iv Убакыттын өтүшү менен, начар жашоо натыйжалары менен байланышкан НХЛдин агрессивдүү формасы болгон диффузиялык ири В-клеткалык лимфомага (ДЛБКЛ) айлануу ФЛ менен ооругандардын 25 пайыздан ашыгында пайда болушу мүмкүн.
ЭПКОР, ФЛ-1 (NCT05409066) - бул кайталанган/рефрактердик (R/R) фолликулярдык лимфома (FL) менен ооруган бейтаптарда эпкоритамаб менен ритуксимабдын жана леналидомиддин (R2) коопсуздугун жана натыйжалуулугун R2 менен салыштырганда баалоо үчүн 3-фазадагы ачык интервенциялык сыноо.
7-август,Genmab A/Sрецидивдүү же рефрактердик (R/R) фолликулярдык лимфома (FL) менен ооруган чоңдорду дарылоо үчүн тери астындагы эпкоритамабын, биспецификалык антителону, ритуксимаб жана леналидомид (R®2) менен айкалыштырып, R2 менен айкалыштырган 3-фазадагы EPCORE FL-1 сыноосунун оң натыйжаларын жарыялады. Изилдөө жалпы жооп берүү көрсөткүчү (ORR, p-мааниси < 0,0001) жана прогрессиясыз жашоо (PFS, HR 0,21, p-мааниси <0,0001) сыяктуу кош негизги көрсөткүчтөргө жооп берди, бул эки көрсөткүчтө тең статистикалык жактан маанилүү жана клиникалык жактан маанилүү айырмачылыктарды көрсөтүп, оорунун прогрессиясынын же өлүмдүн коркунучун 79% га төмөндөттү.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 5-сентябры