Финотонлимаб баштын жана моюндун жалпак клеткалуу рак оорусунда колдонууга бекитилген

2025-жылдын 8-февралында Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгы (NMPA) Sinocelltech Group Ltd компаниясынын программаланган өлүмгө алып келүүчү 1 (PD-1) моноклоналдык антителосу (mAb) болгон финотонлимабын платина негизиндеги химиотерапия менен бирге баштын жана моюндун кайталануучу жана/же метастатикалык жалпак клеткалуу рак оорусун биринчи кезекте дарылоо үчүн колдонууга бекитти.

Финотонлимаб - бул толук интеллектуалдык менчик укугуна ээ болгон рекомбинанттык гумандаштырылган IgG4 түрүндөгү PD-1 антителосу. Патенттелген жаңы дары катары, анын молекулярдык түзүлүшү уникалдуу жана механизмдик артыкчылыктарга ээ. Финотонлимаб PD-1 менен жогорку аффиндүүлүк менен байланышып, PD-1/PD-L1 жолун натыйжалуу бөгөттөйт, Т клеткаларынын иммундук өлтүрүүчү функциясын калыбына келтирет жана күчөтөт, ошону менен шишиктин өсүшүн токтотот.

Арандомизацияланган, кош сокур фазадагы 3-сыноодо R/M HNSCC биринчи линиядагы дарылоо үчүн цисплатин жана 5-фторурацил (C5F) менен айкалышкан программаланган клетка өлүмүнүн 1 (PD-1) моноклоналдык антителосу болгон финотонлимабдын (SCT-I10A) эффективдүүлүгү жана коопсуздугу бааланган. Жарамдуу бейтаптар (n = 370) финотонлимаб жана C5F (n = 247) же плацебо жана C5F (n = 123) алуу үчүн кокустук түрдө 2:1 бөлүштүрүлгөн. Негизги жыйынтык жалпы жашоо көрсөткүчү (OS) болгон. Финотонлимаб жана C5F тобунда OS 14,1 ай (95% ишеним аралыгы (CI) 11,1–16,4) болгон, ал эми плацебо жана C5F тобунда 10,5 ай (95% ишеним аралыгы 8,1–11,8) болгон. Коркунуч катышы 0,73 түзгөн (95% CI 0,57–0,95, P = 0,0165), бул баштапкы акыркы чекит үчүн алдын ала аныкталган артыкчылык критерийлерине жооп берген. Финотонлимаб жана C5F бир эле учурда C5F менен салыштырганда олуттуу OS артыкчылыгын жана R/M HNSCC менен кабыл алынган коопсуздук профилин көрсөткөн, бул аны R/M HNSCC үчүн биринчи катардагы дарылоо ыкмасы катары колдонууну колдойт. Бул жыйынтыктар R/M HNSCC менен ооруган азиялык бейтаптарда финотонлимаб менен C5F айкалышынын натыйжалуулугун жана коопсуздугун тастыктайт.

Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.

Телефон номери: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Шилтемелер

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Финотонлимаб баш жана моюндун кайталануучу же метастатикалык рагында химиотерапия менен: рандомизацияланган 3-фазадагы сыноо | Nature Medicine