GC203 - Juncell Therapeutics компаниясынын менчик DeepTIL® клетка кеңейтүү платформасын жана NovaGMP® ген модификация платформасын колдонуу менен иштелип чыккан жаңы вирустук эмес вектордук ген-модификацияланган TIL терапиясы. DeepTIL® TILдердин жетиштүү күчтүү болушуна мүмкүндүк берет, ошондуктан инфузиядан кийин IL-2 айкалышы талап кылынбайт жана алдын ала дарылоонун интенсивдүүлүгү төмөн болушу мүмкүн. NovaGMP® Т клеткаларын Лентивирал векторуна салыштырмалуу жогорку натыйжалуулук менен экономикалык жактан модификациялайт. GC203 эс тутум Т клеткаларынын өзөктүүлүгүн сактап, ички иммундук клеткаларды активдештирип, системалык уулуу таасирлерден кача алган өзүн-өзү байланыштырган мембрана менен байланышкан интерлейкин-7 менен иштелип чыккан.
Изилдөөчүлөр GC203 препаратын IL-2ди колдонуунун же агрессивдүү лимфодеплециянын айкалышысыз, кайталануучу энелик без рагы диагнозу коюлган бейтаптарда сынап көрүшкөн. Изилдөөнүн максаты бул дарылоонун коопсуздугун жана натыйжалуулугун аныктоо болгон. 2021-жылдын 9-сентябрынан 2024-жылдын 1-январына чейин ачык бир борбордук сыноого жалпысынан 20 бейтап катышкан, анда 18 бейтап бааланган. Бааланган бейтаптардын ECOG PS көрсөткүчү 1 (55,6%) же 2 (44,4%) болгон жана алар мурда 5 системалуу терапиянын медианасын алышкан (диапазону: 2-11). 9 (50%) бейтапта 3 же андан көп шишик жабыркашы болгон. Максаттуу жабыркоонун орточо өлчөмү 57 (диапазону: 13-146) мм болгон.
GC203 кайталанган же метастатикалык энелик без рагы менен ооруган бейтаптарда келечектүү натыйжаларды көрсөттү. Коопсуздук профили салттуу TIL терапиясына салыштырмалуу бир топ жакшырды, бул аз интенсивдүү алдын ала дарылоонун жана IL-2 айкалышын жок кылуунун аркасында болду. Терс таасирлердин (ТЭ) көпчүлүгү 1 же 2-даражада болгон жана симптоматикалык дарылоо менен жеңилдетилүүгө же айыгууга мүмкүн болгон. 5-даражадагы окуя болгон жок. 01/2024-жылдын акыркы күнүнө карата изилдөөчү тарабынан бааланган Объективдүү жооп көрсөткүчү (ORR) 33,3% (95% CI: 16,3 – 56,3), анын ичинде 11,1% Толук жооп (CR) болгон. Ооруну көзөмөлдөө көрсөткүчү (DCR) 83,3% (95% CI, 60,8 – 94,2) болгон. Ал эми 12 айлык жалпы жашоо көрсөткүчү (OS) 68,8% (95% CI: 49,3 – 95,9) болгон. Маалыматтар аяктаганда медиана OS жетилген эмес.
2023-жылы Х айым чурай оорусунан улам ооруканага жаткырылган.жана бел оорусуТекшерүү учурунда, ич көңдөйүнүн арткы бөлүгүндө, чурайда жана башка жерлерде бир нече лимфа түйүндөрүнүн чоңойгондугу аныкталган, бул анын жогорку деңгээлдеги сероздук энелик без рагы диагнозун тастыктаган. Ошентип, Х айым химиотерапия, хирургиялык операция, иммунотерапия ж.б. алган, бирок натыйжасы идеалдуу болгон эмес жана шишик чындыгында кайталанган.
Ошондуктан, Х айым TIL клетка терапиясы GC203 клиникалык сыноосуна катышкан жана GC203 менен бир айлык дарылоодон кийин шишик 37,3% га кичирейген.
Тыянактар: GC203 инфузиясыдарылоо мүмкүнчүлүктөрү чектелүү болгон кайталануучу ОК бейтаптарында алгылыктуу коопсуздукка жана күчтүү натыйжалуулукка ээ.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Шилтемелер
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Жарыяланган убактысы: 2024-жылдын 11-декабры