2025-жылдын 22-майында Allist Pharmaceuticals компаниясы KRAS-G12C ингибитору болгон инновациялык Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets) дарысынын Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгы (NMPA) тарабынан рынокко чыгарууга расмий түрдө бекитилгенин жарыялады. Бул бекитүү Airuikai дарысын мурда жок дегенде бир линия системалуу терапия алган KRAS®®G12C мутацияланган өнүккөн майда клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) менен ооруган чоңдорду дарылоодо колдонууга мүмкүндүк берет. Бул Allist Pharmaceuticals тарабынан бекитилген дагы бир инновациялык өпкө рагы терапиясын билдирет, ал KRASG12C мутацияланган майда клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) менен ооруган бейтаптар үчүн жаңы дарылоо вариантын сунуштайт жана дарылоо кыйын болгон рак түрүнүн дарылоо ландшафтын өзгөртүүгө жардам берет.
Бул бекитүү KRASG12C мутациялары бар, стандарттуу дарылоо натыйжа бербеген же чыдамсыз болгон өнүккөн майда клеткалуу эмес өпкө рагы менен ооруган бейтаптарда Глецирасиб монотерапиясынын коопсуздугун, көтөрүмдүүлүгүн жана натыйжалуулугун баалаган II фазадагы бир колдуу изилдөөнүн жыйынтыктарына негизделген.
Жыйынтыктар Голересайдын натыйжалуу жана жакшы көтөрүмдүүлүгүн көрсөттү. 2024-жылдын 28-сентябрына карата анализге жалпысынан 119 NSCLC бейтапы киргизилген. Көз карандысыз кароо комитети (IRC) тарабынан баалангандай, тастыкталган объективдүү жооп берүү көрсөткүчү (cORR) 49,6% (40,2%-59,0%) түзгөн, ал эми ооруну көзөмөлдөө көрсөткүчү (DCR) 86,3% (78,7%-92,0%) түзгөн. Жооп берүүнүн орточо узактыгы (DOR) 14,5 ай (9,6 айга чейин бааланбайт), оорунун күчөшсүз орточо жашоо узактыгы (PFS) 8,2 ай (5,2–11,1) жана жалпы орточо жашоо узактыгы (OS) 17,5 ай (13,6 айга чейин бааланбайт) болгон.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 27-майы