11-августта Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) InxMed компаниясынын IN10018 таблеткаларын колдонуусу жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык KRAS G12C мутациясы оң болгон жоон ичеги рагын (CRC) дарылоо үчүн D-1553 менен айкалыштырууга багытталган жана кеминде эки мурунку терапия линиясын алган жаңы терапия катары сунушталганын билдирди.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ифебемтиниб (IN10018) жөнүндө
Ифебемтиниб (IN10018) - бул FAKка каршы өтө селективдүү, оозеки кабыл алынуучу, кичинекей молекулалуу ингибитор, ал кеңири спектрдеги терапиялык ыкмалар менен олуттуу синергияга ээ. Клиникалык жактан алганда, ал химиотерапия, максаттуу терапия жана иммунотерапия менен терапиялык синергияны көрсөттү. Бүгүнкү күнгө чейин 600дөн ашык бейтап жагымдуу коопсуздук жана көтөрүмдүүлүк профили менен дарыланган.
2025-жылдагы ASCO жылдык жыйынында KRAS G12C мутанттуу катуу шишиктеринде оозеки фокалдык адгезия киназасы (FAK) ингибитору болгон ифебемтинибдин (IN10018) гарсорасиб (D-1533) менен айкалыштырылган эффективдүүлүгүн жана коопсуздугун баалоо үчүн Ib/II фазасындагы клиникалык сыноонун (NCT06166836; NCT05379946) акыркы клиникалык маалыматтары жарыяланды.
2025-жылдагы ASCO жылдык жыйынында (Аннотация #8629 | Постер тактасы #109) сунушталган клиникалык маалыматтар эки когортанын жыйынтыктарын камтыган:
PD-L1 экспрессиясына карабастан, ифебемтиниб + гарсорасиб дарылануусун алган, биринчи катардагы KRAS G12C-мутанттуу майда клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) менен ооруган бейтаптардагы бир колдуу когортанын узактыгын көзөмөлдөө маалыматтары.
Мурда дарыланган KRAS G12C-мутанттуу жоон ичеги рагы (CRC) менен ооруган бейтаптардын рандомизацияланган когортасы ифебемтиниб+ гарсорасиб менен гарсорасиб монотерапиясын салыштыруу.
NSCLC когортасында, ифебемтиниб менен гарсорасибдин айкалышы, кош оозеки, химиотерапиясыз режим катары, PD-L1 экспрессиясына карабастан, жогорку жооп көрсөткүчтөрүн жана узак мөөнөттүү натыйжалуулукту камтыган ынандырарлык клиникалык пайданы көрсөттү, ал эми CRC когортасында натыйжа KRAS ингибиторунун монотерапиясына салыштырмалуу ифебемтинибдин кошумча эффективдүүлүгүн көрсөттү.
Биринчи линиядагы NSCLCдеги негизги белгилер: кош оозеки режим узак мөөнөттүү натыйжалуулукту жана жашоо үчүн пайда алып келе турган пайданы көрсөтөт
2025-жылдын 31-мартына карата, PD-L1 экспрессиясына карабастан, биринчи катардагы 33 NSCLC бейтапы катталып, ифебемтиниб менен гарсорасибдин айкалышын алышкан, орточо байкоо жүргүзүү убактысы 16,0 айды түзгөн. Буга чейин компания Объективдүү жооп берүү көрсөткүчү (ORR) 90,3% түзгөнүн билдирген (маалыматтар ESMO 2024тө берилген). Байкоо маалыматтары эми төмөнкүдөй кыскача берилди:
Оорунун күчөшсүз орточо жашоо узактыгы (mPFS): 22,3 ай
DOR (mDOR) реакциясынын орточо узактыгы: 19,4 ай
Жалпы жашоо узактыгынын орточо көрсөткүчү (mOS): азырынча жете элек, жашоо узактыгынын олуттуу көтөрүлүшү жана тегизделиши узак мөөнөттүү пайданы көрсөтүп турат.
Белгилей кетчү нерсе, дарылоо PD-L1 экспрессиясынын абалына карабастан туруктуу натыйжалуулукту көрсөттү.
Мурда дарыланган CRCдеги негизги ачылыштар: рандомизацияланган сыноо KRAS G12Ci менен синергияны тастыктайт
2025-жылдын 21-апрелине карата мурда дарыланган CRC менен ооруган 36 бейтап ифебемтиниб + гарсорасиб же гарсорасибдин өзүнчө айкалышын алуу үчүн 1:1 катышында рандомизацияланган. Бардык бейтаптар радиологиялык жактан бааланган жана шишикке каршы реакциялар төмөнкүдөй бааланып, жалпыланган:
ORR: 44,4% (комбо) 16,7% (моно) менен салыштырганда
Ооруларды көзөмөлдөө көрсөткүчү (ОКК): 100,0% (комбо) жана 77,8% (моно)
mPFS: 7,7 ай (комбо) жана 4,0 ай (моно)
mOS: айкалышкан бөлүктө али жете элек; жашоо ийри сызыктарында эрте ажырашуу байкалат
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 13-августу