6-июнда эл аралык медициналык журнал Journal of Hematology & Oncology стандарттуу дарылоого туруктуу болгон, операция жасалбай турган жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык катуу шишиктерди дарылоо үчүн монотерапия катары инновациялык TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) изилдөөсүнүн I/II фазасынын жыйынтыктарын (KL264-01/MK-2870-001) жарыялады.
Сацитузумаб тирумотекан (sac-TMT) - бул цитотоксикалык белотекандан алынган топоизомераза I ингибиторуна туташкан анти-TROP2 моноклоналдык антителодон турган антитело-дары конъюгаты (KL610023) жаңы шилтеме аркылуу.
Методдор
Бейтаптарда стандарттык терапияга туруктуу, жергиликтүү өнүккөн/метастатикалык катуу шишиктер болгон. 1-фазадагы дозаны көбөйтүү когорталарында бейтаптарда стандарттык терапияга туруктуу, жергиликтүү өнүккөн/метастатикалык катуу шишиктер болгон. Sac-TMT ар бир 2 жумада 2ден 12 мг/кгга чейин венага сайылып берилген. 2-фазада TNBC жана HR+/HER2− эмчек рагы менен ооругандар 1-фазада аныкталган сунушталган кеңейтүү дозалары (RDEs) боюнча sac-TMT алышкан. Негизги максаттар sac-TMTтин максималдуу жол берилген дозасын (MTD) аныктоо жана RDEлерди (1-фаза) аныктоо жана изилдөөчүнүн баалоосу менен RECIST v1.1 боюнча ORRди аныктоо болгон (2-фаза). Терс таасирлер NCI-CTCAE 5.0 версиясына ылайык бааланган.
Жыйынтыктар
1-фазага отуз бейтап катталып, алар sac-TMT 2 мг/кг (n = 4), 4 мг/кг (n = 7), 5 мг/кг (n = 7), 5,5 мг/кг (n = 5) жана 6 мг/кг (n = 7) дозаларын алышкан. Беш бейтапта дозаны чектөөчү уулуу заттар болгон: 4, 5,5 жана 6 мг/кг дозаларында 3-даражадагы стоматит; 5 мг/кг дозаларында 3-даражадагы бүдүр; жана 6 мг/кг дозаларында 3-даражадагы уртикария. MTD 5,5 мг/кг жана RDE 4 жана 5 мг/кг болгон. 2-фазадагы дозанын кеңейишинде TNBC үчүн ORR (95% CI) 4 мг/кг тобунда (n = 23) 34,8% (16,4%, 57,3%) жана 5 мг/кг тобунда (n = 36) 38,9% (23,1%, 56,5%) болгон. HR+/HER2− эмчек рагы үчүн ORR (95% CI) 31,7% (18,1%, 48,1%) түзгөн (n = 41).
Жыйынтыктар
Sac-TMT операция жасалбай турган жергиликтүү өнүккөн/метастатикалык катуу шишиктери бар бейтаптарда башкарылуучу коопсуздук профилин жана метастатикалык TNBC жана HR+/HER2− эмчек рагы учурунда келечектүү шишикке каршы активдүүлүктү көрсөттү. Sac-TMT 3-фазадагы изилдөөлөрдө изилденип жатат.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 19-июну