19-июнда Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) Innovent Biologics компаниясынын IBI343 дарысы жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык CLDN18.2-позитивдүү жана мурда жок дегенде эки жолу системалуу терапия алган уйку безинин рагына каршы күрөшүүчү алдыңкы терапия программасына киргизүү үчүн сунушталганын жарыялады.
IBI343 – бул рекомбинанттык гумандаштырылган CLDN18.2 антителосу-дары конъюгаты (ADC). CLDN18.2 экспрессиялаган шишик клеткаларына байланышкандан кийин, ал CLDN18.2ге көз каранды ADC ичкилештирүүсүнөн өтүп, цитотоксикалык жүктү бөлүп чыгарат, бул ДНКнын бузулушуна алып келет жана акырында шишик клеткаларынын апоптозун индукциялайт.
2024-жылдын 9-декабрында Европалык медициналык онкология коомунун Азиядагы (ESMO Asia) жылдык жыйынында IBI343тин өнүккөн уйку безинин аденокарциномасында (PDAC) I фазадагы клиникалык сыноосунун (NCT05458219) акыркы маалыматтары сунушталды.
CLDN18.2-позитивдүү өнүккөн PDAC менен ооруган жалпысынан 43 бейтап IBI343 менен дарыланган. Жыйынтыктар жалпы объективдүү жооп берүү көрсөткүчүн (ORR) 32,6%, тастыкталган объективдүү жооп берүү көрсөткүчүн (cORR) 23,3% жана тастыкталган ооруну көзөмөлдөө көрсөткүчүн (cDCR) 81,4% түзгөнүн көрсөттү. Жооп берүүнүн орточо узактыгы (mDoR) 7,0 айды, 6 айлык DoR көрсөткүчү 63%ды, ал эми прогрессиясыз жашоо узактыгынын (PFS) орточо көрсөткүчү 5,3 айды түзгөн.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 19-июну