11-июнда Kelun-Biotech компаниясы Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) тарабынан жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык жалпак эмес майда клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) менен ооругандарды ген мутациялары жок биринчи катардагы дарылоо үчүн көз карандысыз түрдө иштелип чыккан TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) дарысына PD-L1 моноклоналдык антителосу тагитанлимаб (科泰莱”) менен айкалыштырып, алдыңкы терапия номинациясын (BTD) алганын жарыялады.
Компаниянын негизги продуктусу болгон Sac-TMT – бул компаниянын менчик интеллектуалдык менчик укуктарына ээ болгон жаңы адам TROP2 ADCси, ал NSCLC, эмчек рагы (БР), ашказан рагы (ГР), гинекологиялык шишиктер жана башкалар сыяктуу өнүккөн катуу шишиктерге багытталган. Sac-TMT пайдалуу жүктү конъюгациялоо үчүн жаңы байланыштыруучу менен иштелип чыккан, белотекандан алынган топоизомераза I ингибитору, анын дары-антитело катышы (DAR) 7,4. Sac-TMT шишик клеткаларынын бетинде TROP2ди рекомбинанттык анти-TROP2 гумандаштырылган моноклоналдык антителолор аркылуу өзгөчө тааныйт, андан кийин ал шишик клеткалары тарабынан эндоцитоздонот жана KL610023 клетка ичинде бөлүнүп чыгат. Топоизомераза I ингибитору катары KL610023 шишик клеткаларына ДНКнын зыянын келтирет, бул өз кезегинде клетка циклинин токтошуна жана апоптозго алып келет. Мындан тышкары, ал шишиктин микрочөйрөсүндө KL610023 бөлүп чыгарат. KL610023 мембрана өткөргүч болгондуктан, ал байкоочу таасирин тийгизиши же башкача айтканда, жанаша жайгашкан шишик клеткаларын өлтүрүшү мүмкүн.
Бул ачылыш терапиясынын аталышы OptiTROP-Lung01 изилдөөсүнүн II фазасындагы жалпак эмес когортасынан алынган натыйжалуулук жана коопсуздук маалыматтарына негизделген.
Драйвер-ген-терс өнүккөн NSCLC бейтаптарын биринчи кезекте дарылоо катары sac-TMTди KL-A167 (PD-L1ге каршы моноклоналдык антитело) менен айкалыштырууда баалаган OptiTROP-Lung01 II фаза изилдөөсүнүн жыйынтыктары 2024-жылдагы CSCO академиялык жылдык жыйынында сунушталды.
Жыйынтыктар көрсөткөндөй: 1A когортасы үчүн орточо байкоо жүргүзүү 14,0 айды түздү, объективдүү жооп берүү көрсөткүчү (ORR) 48,6% (18/37, 2 учур ырастоону күтүүдө), ооруну көзөмөлдөө көрсөткүчү (DCR) 94,6%, оорунун күчөшүнөн сактануу көрсөткүчү (PFS) 15,4 ай (95% CI: 6,7, NE) жана 6 айлык PFS көрсөткүчү 69,2%; 1B когортасы үчүн орточо байкоо жүргүзүү 6,9 айды түздү, ORR 77,6% (45/58, 5 учур ырастоону күтүүдө), DCR 100,0%, PFSтин орточо көрсөткүчүнө жете элек жана 6 айлык PFS көрсөткүчү 84,6% түзгөн.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 12-июну