RD13-02 – дени сак донорлордон алынган CD7ге багытталган жана кайталанган же рефрактердик Т-клеткалык курч лимфобласттык лейкоз/лимфоманы (T-ALL/LBL) дарылоо үчүн арналган универсалдуу CAR-T клеткалык продуктусу. Ал шишикке каршы активдүүлүгүн жогорулатуу менен бирге бир туугандыкты өлтүрүүдөн, трансплантаттын кожоюнга каршы оорусунан (GvHD) жана кожоюндун трансплантаттын четке кагылышынан (HvG) качуу үчүн генетикалык жактан модификацияланган. RD13-02 бир нече адам үчүн бир партияда даярдалышы мүмкүн, бул CAR-T клеткалык терапиясына муктаж болгон бейтаптар үчүн "дайын" мүмкүнчүлүккө жетишет.
2024-жылдын 7-ноябрында Bioheng Therapeutics компаниясы Америкалык Гематология Коомунун (ASH) 66-жылдык жыйынында оозеки баяндама жасай турганын жарыялады. Конференция 2024-жылдын 7-10-декабрында АКШнын Сан-Диего шаарында өтөт. Конференция CD7ге багытталган, рецидивдүү/рефрактердүү (R/R) T-ALL/LBL бейтаптарын дарылоо үчүн универсалдуу CAR-T клеткалык продуктусу RD13-02 боюнча I фазанын акыркы клиникалык маалыматтарын сунуштайт.
Жыйынтыктар: 2024-жылдын 1-августуна карата R/R T-ALL/LBL менен жалпысынан 18 жарамдуу упай катталган (13 ALL, 5 LBL), алардын орточо жашы 33,5 жашты түзгөн (диапазону 11ден 67ге чейин). Терапиянын мурунку линияларынын орточо саны 2 (диапазону 1ден 5ке чейин) болгон жана 4 упай каттоодон мурун алло-HSCT алган. BM бласттарынын орточо үлүшү 18 упайдын арасында 71% түзгөн (диапазону: 6%дан 90%га чейин), алардын 9унда (6 ALL, 3 LBL) экстрамедуллярдык катышуу көрсөтүлгөн. Бардык доза деңгээлдеринде дозаны чектөөчү уулуулук (DLT) окуясы же нейротоксикация байкалган эмес, Gr1 GvHDнин бир гана учуру катталган. Цитокиндердин бөлүнүп чыгуу синдрому (CRS) башкарылуучу болгон, көпчүлүгү жеңил болгон (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Ар кандай деңгээлдеги инфекциялар 13 (72%) баллда пайда болгон (2 [11%] баллда ≥Gr3). DL2 жана DL3 деңгээлдеринен бир баллдан Gr3 CRS пайда болгондуктан, изилдөөчүлөр коопсуздукка жана натыйжалуулукка басым жасап, DL1ди кеңейтүү дозасы катары белгилешкен. Дозаны кеңейтүү учурунда инфузиядан кийинки 20-күнү бир балл шишик лизиси синдромунан каза болгон.
Инфузиядан кийинки алгачкы 28 күндүк баалоодо 17 бааланган упайдын 14ү CR/CRi көрсөткүчүнө жетишкен. Ал эми инфузиядан кийинки 2-айга карата дагы эки упай CR/CRi көрсөткүчүнө жетип, CR/CRi көрсөткүчү 94%ды (16/17) түзгөн. CR/CRi бар упайлардын арасында агым цитометриясын анализдөө менен 100% минималдуу калдык оорунун (MRD) терс статусуна жетишкен. Перифериялык кандагы CAR-T клеткаларынын медианасы Cmax qPCR боюнча геномдук ДНКга 1 863 601 көчүрмө/мкг түзгөн (диапазону 275 044төн 3 763 587ге чейин), ал эми эң узак убакыт 90 күндөн ашкан.
Корутунду: RD13-02, "дайын" универсалдуу CAR-T продуктусу, башкарылуучу коопсуздук профилин жана R/R CD7 T-ALL/LBL дарылоодо натыйжалуулугун көрсөттү. Белгилей кетчү нерсе, CR/CRi баллдарынын 100% MRD-терс статусуна жетишип, баллдарга тезирээк дарылоо мүмкүнчүлүктөрүн сунуштады.
Учурда Кытайда CAR-T боюнча башка көптөгөн клиникалык сыноолор жүрүп жатат жана алар бейтаптарды издеп жатышат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн сиз Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Шилтемелер
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyihiliao/2035.html
Жарыяланган убактысы: 2024-жылдын 3-декабры