ЧИКАГО — Неоадъюванттык химиотерапия резекциялануучу уйку безинин рагын дарылоодо алгачкы операция менен жашоого тең келе албайт, деп көрсөттү кичинекей рандомизацияланган изилдөө.
Күтүлбөгөн жерден, биринчи жолу операция болгон бейтаптар операцияга чейин FOLFIRINOX химиотерапиясынын кыска курсун алгандарга караганда бир жылдан ашык көп жашашкан. Бул жыйынтык, неоадъюванттык терапия хирургиялык терс маржалардын (R0) жогорку көрсөткүчү менен байланышкандыгын жана дарылоо тобундагы көбүрөөк бейтаптар түйүн-терс статуска жеткендигин эске алганда, өзгөчө таң калыштуу.
«Кошумча байкоо жүргүзүү неоадъюванттык топто R0 жана N0 көрсөткүчтөрүнүн жакшырышынын узак мөөнөттүү таасирин жакшыраак түшүндүрүшү мүмкүн», - деди Кнут Йорген Лабори, медицина илимдеринин доктору, Осло университетинин (Норвегия). Америкалык клиникалык онкология коомунун жыйынында. «Жыйынтыктар неоадъюванттык FOLFIRINOXту резекциялануучу уйку безинин рагын стандарттуу дарылоо катары колдонууну колдобойт».
Бул жыйынтык талкууга чакырылган Калифорния университетинин медицина илимдеринин доктору Эндрю Х. Кону таң калтырды жана ал алар неоадъювант FOLFIRINOXту баштапкы хирургияга альтернатива катары колдобой турганына макул болду. Бирок алар бул мүмкүнчүлүктү да жокко чыгарышпайт. Изилдөөгө болгон кызыгуудан улам, FOLFIRINOX неоадъювантынын келечектеги абалы жөнүндө так билдирүү жасоо мүмкүн эмес.
Ко бейтаптардын жарымы гана неоадъюванттык химиотерапиянын төрт циклин аяктаганын белгиледи, "бул мен бул бейтаптар тобу үчүн күткөндөн бир топ төмөн, алар үчүн төрт цикл дарылоо жалпысынан анчалык деле кыйын эмес... Экинчиден, эмне үчүн хирургиялык жана патологиялык натыйжалардын жагымдуураак болушу [R0, N0 статусу] неоадъюванттык топтун начар натыйжаларга тенденциясына алып келеби? себебин түшүнүп, акырында гемцитабинге негизделген режимдерге өтүү керек".
«Ошондуктан, биз бул изилдөөдөн периоперативдик FOLFIRINOXтун жашоого тийгизген таасири жөнүндө так тыянак чыгара албайбыз... FOLFIRINOX дагы эле жеткиликтүү жана бир нече уланып жаткан изилдөөлөр анын резекциялануучу хирургиядагы потенциалын жарыкка чыгарат деп үмүттөнөбүз». Оорулар.»
Лабори резекциялануучу уйку безинин рагын дарылоодо натыйжалуу системалуу терапия менен айкалышкан хирургиялык дарылоо эң жакшы натыйжаларды берерин белгиледи. Салттуу түрдө, медициналык жардамдын стандартына алдын ала хирургиялык дарылоо жана адъюванттык химиотерапия кирген. Бирок, неоадъюванттык терапия, андан кийин хирургиялык дарылоо жана адъюванттык химиотерапия көптөгөн онкологдордун арасында популярдуулукка ээ боло баштады.
Неоадъюванттык терапия көптөгөн потенциалдуу пайдаларды сунуштайт: системалуу ооруну эрте көзөмөлдөө, химиотерапияны жакшыртуу жана гистопатологиялык натыйжаларды жакшыртуу (R0, N0), деп улантты Лабори. Бирок, бүгүнкү күнгө чейин бир дагы рандомизацияланган сыноо неоадъюванттык химиотерапиянын жашоого пайдасын ачык көрсөткөн эмес.
Рандомизацияланган сыноолордогу маалыматтардын жетишсиздигин жоюу үчүн Норвегиядагы, Швециядагы, Даниядагы жана Финляндиядагы 12 борбордун изилдөөчүлөрү резекциялануучу уйку безинин башынын рагы менен ооруган бейтаптарды тартышкан. Алдын ала операцияга туш келди тандалып алынган бейтаптар адъювант менен модификацияланган FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) 12 циклин алышкан. Неоадъюванттык терапия алган бейтаптар FOLFIRINOX 4 циклин алышкан, андан кийин кайталап стадиялоо жана операция жасалган, андан кийин адъюванттык mFOLFIRINOX 8 циклин алышкан. Негизги жыйынтык жалпы жашоо деңгээли (OS) болгон жана изилдөө 18 айлык жашоо деңгээлинин операциядан кийинки 50% дан неоадъюванттык FOLFIRINOX 70% га чейин жакшырганын көрсөткөн.
Маалыматтарга ЭКОГ статусу 0 же 1 болгон 140 рандомизацияланган бейтап кирген. Биринчи хирургиялык топто 63 бейтаптын 56сы (89%) операция жасатып, 47си (75%) адъюванттык химиотерапияны баштаган. Неоадъюванттык терапияга дайындалган 77 бейтаптын 64ү (83%) терапияны баштаган, 40ы (52%) терапияны аяктаган, 63ү (82%) резекциядан өткөн жана 51и (66%) адъюванттык терапияны баштаган.
Неоадъюванттык химиотерапия алган бейтаптардын 55,6%ында ≥3 даражадагы терс таасирлер (ЖКК) байкалган, негизинен ич өткөк, жүрөк айлануу жана кусуу жана нейтропения. Адъюванттык химиотерапия учурунда ар бир дарылоо тобундагы бейтаптардын болжол менен 40%ында ≥3 даражадагы терс таасирлер байкалган.
Дарылоо ниети боюнча жүргүзүлгөн анализде, неоадъюванттык терапия менен орточо жалпы жашоо узактыгы 25,1 айды түзгөн, ал эми операциядан мурун 38,5 ай болгон, ал эми неоадъюванттык химиотерапия жашоо коркунучун 52% га жогорулаткан (95% CI 0,94–2,46, P=0,06). 18 айлык жашоо деңгээли неоадъюванттык FOLFIRINOX менен 60%, ал эми операциядан мурун 73% түзгөн. Ар бир протокол боюнча анализдер окшош натыйжаларды берген.
Гистопатологиялык жыйынтыктар неоадъюванттык химиотерапияны колдойт, анткени бейтаптардын 56%ы R0 статусуна жетишкен, ал эми бейтаптардын 39%ы операция алдында (P = 0,076) жана 29%ы N0 статусуна жетишкен, ал эми бейтаптардын 14%ы (P = 0,060). Протокол боюнча анализ R0 статусунда (59% vs. 33%, P=0,011) жана N0 статусунда (37% vs. 10%, P=0,002) неоадъюванттык FOLFIRINOX менен статистикалык жактан маанилүү айырмачылыктарды көрсөттү.
Чарльз Банкхед онкология боюнча улук редактор жана ошондой эле урология, дерматология жана офтальмология темаларын чагылдырат. Ал MedPage Today басылмасына 2007-жылы кошулган.
Изилдөө Норвегиянын онкологиялык коому, Түштүк-Чыгыш Норвегиянын аймактык саламаттыкты сактоо башкармалыгы, Швециянын Шеберг фонду жана Хельсинки университетинин ооруканасы тарабынан колдоого алынган.
Коомдук клиникалык жардам тандоолору, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”. Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics жана башка компаниялар.
Шилтеме булагы: Лабори К.Ж. жана башкалар. “Уйку безинин башынын резекциялануучу рагы үчүн кыска мөөнөттүү неоадъюванттык FOLFIRINOX менен алдын ала операциянын салыштырмасы: көп борборлуу рандомизацияланган II фазадагы сыноо (NORPACT-1)”, ASCO 2023; LBA4005тин аннотациясы.
Бул веб-сайттагы материалдар маалыматтык максатта гана берилген жана квалификациялуу медициналык кызмат көрсөтүүчүнүн медициналык кеңешин, диагнозун же дарылоосун алмаштырууга арналган эмес. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, Ziff Davis компаниясы. Бардык укуктар корголгон. Medpage Today - MedPage Today, LLC компаниясынын федералдык катталган соода белгиси жана аны үчүнчү жактар ачык уруксатсыз колдоно алышпайт.
Жарыяланган убактысы: 2023-жылдын 22-сентябры