30-июнда Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) расмий сайтында Чиа Тай Тяньцин тарабынан иштелип чыккан 1-класстагы жаңы дары болгон Анлотиниб Кытайда жаңы көрсөтмөгө, башкача айтканда, мурда системалуу терапия албаган, операция жасалбай турган жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык жумшак ткандардын саркомасы (ЖТС) менен ооруган бейтаптарды биринчи кезекте дарылоо үчүн химиотерапия менен айкалышкан терапияга бекитилгени жарыяланды. Бул Кытайда Анлотиниб үчүн бекитилген тогузунчу көрсөтмө болуп саналат жана өнүккөн же метастатикалык ЖТСны биринчи кезекте дарылоо үчүн дүйнөдөгү биринчи химиотерапиялык айкалышкан терапиянын расмий бекитилгенин билдирет.
Анлотиниб (AL3818, Анлотиниб гидрохлориди) – бул VEGFR, PDGFR, FGFR жана c-Kit сыяктуу киназаны натыйжалуу басуучу, шишик ангиогенезине каршы жана шишиктин өсүшүн басаңдатуучу таасирлерди берүүчү жаңы кичинекей молекулалуу көп максаттуу тирозинкиназа ингибитору (TKI).
Жумшак ткандардын саркомасы (ЖТС) – бул эпителийден тышкаркы скелеттик ткандардан келип чыккан залалдуу шишиктин бир түрү, Кытайда жылдык жуктуруу көрсөткүчү 100 000 калкка болжол менен 2,91ди түзөт жана жыл сайын өсүү тенденциясын көрсөтөт [1-3]. ЖТС 19 гистологиялык түрдү жана 50дөн ашык ар кандай патологиялык түрчөлөрдү камтыйт. Ондогон жылдар бою антрациклинге негизделген химиотерапия ЖТСны биринчи кезекте дарылоонун негизи болуп кызмат кылып келген.
2025-жылы Америкалык Клиникалык Онкология Коомунун (ASCO) жылдык жыйынында компания операция жасалбай турган өнүккөн же метастатикалык STSти биринчи кезекте дарылоо үчүн химиотерапия менен айкалыштырылган Анлотиниб гидрохлорид капсулаларынын III фазадагы клиникалык изилдөөсүнүн алдыңкы жыйынтыктарын көрсөттү.
Ыкмалары: Жарактуу упайлар мурда дарыланбаган, патологиялык жактан тастыкталган, операция жасалбай турган жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык STS менен ооруган. Упайлар 1:1 катышында кокустук түрдө тандалып, күнүнө бир жолу ALTN (12 мг) оозеки (2 жума сайын/1 жума тыныгуу) жана EH (90 мг/м2) венага 3 жумада бир жолу 6 циклге чейин, андан кийин ALTN (12 мг) оозеки (2 жума сайын/1 жума тыныгуу) же PBO (0 мг) оозеки (2 жума сайын/1 жума тыныгуу) жана EH (90 мг/м2) венага 3 жумада бир жолу 6 циклге чейин, андан кийин PBO (0 мг) оозеки (2 жума сайын/1 жума тыныгуу) күнүнө бир жолу 6 циклге чейин, андан кийин оозеки (2 жума сайын/1 жума тыныгуу) оозеки (2 жума сайын/1 жума тыныгуу) оозеки (0 мг) оозеки (2 жума сайын/1 жума тыныгуу) оозеки ( ...1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1 жума 1
Жыйынтыктар: Жалпысынан 272 упай рандомизацияланган: 135 упай ALTN + EH тобуна, 137 упай PBO + EH тобуна. 2024-жылдын 15-февралына карата, орточо эсеп менен 7,16 айлык байкоодон кийин, ALTN + EH тобу PFSти (HR 0,30 [95% CI 0,21-0,44]; P < 0,001; медиана 8,57 vs 3,02 ай) жана ORR (17,8% vs 2,90%; P < 0,001), DCR (79,3% vs 54,7%; P < 0,001) PBO + EH тобуна салыштырмалуу бир топ жакшырткан. Орточо OS эки топтун тең ортосунда жетишилген эмес (HR = 0,78 [95% CI: 0,49-1,25]). ALTN + EH тобунун пайдасы лейомиосаркома, синовиалдык саркома жана башка патологиялык түрлөрүн кошо алганда, текшерилген көпчүлүк кичи топтордо байкалган. 3-даражадагы терс таасирлердин (ЖКК) жыштыгы (69,6% vs 59,1%), дарылоону токтотууга алып келген ЖККлар (3,7% vs 4,4%), өлүмгө алып келген ЖККлар (3,7% vs 3,6%) эки топтун ортосунда окшош болгон.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 1-июлу