NMPA Репоректинибге уруксат берди: NTRK Fusion-Posific катуу шишиктери үчүн жаңы доор

2026-жылдын башында Кытайдын онкологиялык дарылоо тармагы чоң жетишкендикке жетишти. 5-январда Кытайдын Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгы (NMPA) нейротрофиялык тирозин рецепторунун киназасы (NTRK) генинин кошулмаларын камтыган катуу шишиктери бар чоңдорду дарылоо үчүн жаңы муундагы максаттуу Репоректиниб дарысын расмий түрдө бекитти. Бул бекитүү дарылоо кыйынчылыктарына туш болгон көптөгөн өнүккөн катуу шишик менен ооругандарга, айрыкча мурунку терапиялары ийгиликсиз болгондорго же натыйжалуу дарылоо ыкмалары жок болгондорго жаңы үмүт жана мүмкүнчүлүктөрдү алып келет.

3e5522cf7bfb8ac1ef73015accfb3d6.jpg

**Ocapler® (Репотректиниб) жөнүндө: Жаңы муундагы, күчтүү жана так багытталган дары**

Ocapler® (Репотректиниб) – бул ROS1 жана NTRK онкогендик гендердин биригүүсүн так бутага алуу үчүн уникалдуу түрдө иштелип чыккан жаңы муундагы тирозинкиназа ингибитору (TKI). Бул генетикалык өзгөрүүлөрдү алып жүргөн катуу шишиктери бар бейтаптар (анын ичинде майда клеткалуу эмес өпкө рагы ж.б.) үчүн Репотректиниб мурунку максаттуу терапияларга туруктуулук көрсөткөндөн кийин да олуттуу натыйжалуулукту көрсөтөт. Ошондой эле, ал мээдеги метастаздарды натыйжалуу көзөмөлдөп, дарылоонун узак мөөнөттүү пайдасын берет.

**Мыкты натыйжалуулукту көрсөткөн ишенимдүү маалыматтар**

NMPAнын бекитүүсү глобалдык 1/2 фазадагы TRIDENT-1 негизги изилдөөсүнө негизделген. Жыйынтыктар кубандырат:

- **Мурда ТРКга багытталган терапия менен дарыланган бейтаптар үчүн:** Объективдүү жооп берүү көрсөткүчү (ORR) 50% га жеткен, ал эми ооруну көзөмөлдөө көрсөткүчү (DCR) 42% түзгөн.
- **Мурда TRK-багытталган терапия менен дарыланбаган бейтаптар үчүн:** Натыйжалуулугу андан да таң калыштуу, объективдүү жооп берүү көрсөткүчү 58% га чейин жетет, анын ичинде толук жооп берүү (CR) көрсөткүчү 15% түзөт, демек, кээ бир бейтаптарда шишиктер толугу менен жоголуп кеткен. Белгилей кетчү нерсе, жооп бергендердин 83% бир жылдан кийин да пайдасын көрүүнү улантышкан.

Бул маалыматтар Репотректинибдин NTRK синтези-позитивдүү катуу шишиктери бар бейтаптарда башкарылуучу коопсуздук профили менен бирге күчтүү жана узак мөөнөттүү шишикке каршы активдүүлүгүн ачык көрсөтөт.

**Пекин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмү: Дүйнөлүк саламаттыкты сактоого сиздин дарбазаңыз**

Кытайдын алдыңкы онкологиялык диагностика жана дарылоо борборлорунун бири катары, Пекин Түштүк аймактык онкологиялык ооруканасынын эл аралык бөлүмү ар дайым ракка каршы күрөштүн алдыңкы сабында турат. Эл аралык медициналык бөлүм - бул дүйнө жүзүндөгү бейтаптар үчүн эл аралык стандарттарга шайкеш келген жогорку сапаттагы, жекелештирилген медициналык кызматтарды көрсөтүүгө умтулган биздин атайын терезебиз.

**Эмне үчүн бизди тандаш керек?**

1. **Дүйнөлүк алдыңкы терапияга жетүү мүмкүнчүлүгү:** Биз акыркы дүйнөлүк дары-дармек бекитүүлөрүн (мисалы, жакында эле Репотректиниб бекитилген) кылдаттык менен көзөмөлдөп, эл аралык бейтаптардын Кытайдагы АКШда, Европада жана башка аймактарда жеткиликтүү болгон өркүндөтүлгөн дарылоо ыкмаларына жеткиликтүүлүгүн камсыздайбыз.
2. **Көп тармактуу эксперттик топ (MDT):** Бизде өпкө рагы, саркома жана калкан безинин рагы сыяктуу ар кандай катуу шишик тармактарында тажрыйбалуу эксперттик топ бар, алар УТРК сыяктуу сейрек кездешүүчү гендердин биригиши менен ооруган бейтаптарга так диагноз коюуга жана комплекстүү дарылоону пландаштырууга жөндөмдүү.
3. **Бирдиктүү эл аралык бейтаптарга кызмат көрсөтүү:** Баштапкы консультациядан, медициналык карталарды карап чыгуудан, жолугушууларды пландаштыруудан жана эксперттик консультациялардан баштап, дарылоону уюштурууга, ооруканага жаткырууну колдоого жана андан кийинки жардамга чейин, биз бүткүл процесстин жүрүшүндө үзгүлтүксүз, көп тилдүү жана кунт коюп кызмат көрсөтөбүз.
4. **Ыңгайлуу чек ара аралык медициналык координация:** Биз эл аралык бейтаптардын саякаттоо жана байланыш муктаждыктарын терең түшүнөбүз жана сиздин медициналык сапарыңыздын жылмакай жана тынчсызданбай өтүшүн камсыз кылуу үчүн зарыл болгон жардамды көрсөтө алабыз.

**Так дарылоо сапарыңызды баштоо үчүн биз менен азыр байланышыңыз**

Эгер сиз же сиздин жакындарыңыз NTRKнын синтез-позитивдүү катуу шишиктерин дарылоо үчүн жаңы үмүт издеп жатсаңыз, биз менен дароо байланышыңыз. Биздин Эл аралык медициналык бөлүмүнүн кесипкөй командасы сиздин талаптарга жооп бергениңизди баалап, кеңири медициналык көрсөтмөлөрдү берүүгө даяр.

- **Эл аралык бейтаптар үчүн ишеним телефону:** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (WeChat ID: 17801183037)
- **Электрондук почта:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(Эскертүү: Байланыштын натыйжалуулугун камсыз кылуу үчүн, медициналык жазууларды жөнөтүүдө эки электрондук почта дарегин тең көчүрүп, абалдын кыскача сүрөттөмөсүн кошуңуз.)*

**Кеңеш:**
Биз менен байланышканда тиешелүү патологиялык отчетторду, генетикалык тест отчетторун (айрыкча NTRK гендердин биригүүсүнүн жыйынтыктарын камтыган отчетторду) жана мурунку дарылоо жазууларын даярдап коюңуз. Бул биздин адистерге алдын ала тез жана так баалоо жүргүзүүгө жардам берет.

Пекин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмү кесипкөй медициналык тажрыйба жана жылуу, боорукер камкордук менен дүйнө жүзү боюнча бейтаптардын ден соолугун жана өмүрүн коргоого умтулат. Биз сиздин сурооңузду чыдамсыздык менен күтөбүз.

微信图片_20241115181717


Жарыяланган убактысы: 2026-жылдын 8-январы