2025-жылдын 17-апрелинде Hansoh Pharmaceutical компаниясы топтун өз алдынча иштелип чыккан B7-H3-багытталган антитело-дары конъюгаты (ADC) HS-20093 инъекция үчүн Кытайдын Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгы (NMPA) тарабынан терапия үчүн инновациялык дары катары киргизүүгө уруксат алганын жарыялады, ал платина негизиндеги химиотерапиядан кийин прогрессивдүү же кайталанган, драйвер мутациялары жок жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык жалпак эмес майда клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) үчүн сунушталган көрсөтмө менен.
HS-20093 - бул топоизомераза ингибиторунун (TOPOi) пайдалуу жүгү менен коваленттүү түрдө байланышкан толугу менен адамдын B7-H3 антителосунан турган жана Кытайда бир нече клиникалык сыноолордо өпкө рагын, саркоманы, баш жана моюн рагын жана башка катуу шишиктерди дарылоо үчүн иштелип чыккан изилдөөчү B7-H3-бутага алынган ADC, эң жогорку изилдөө этабы 3-фазадагы клиникалык сыноолор болгон.
Белгилөө ARTEMIS-001 изилдөөсүнүн алдын ала клиникалык маалыматтары менен тастыкталган. Бул Hansoh Pharma тарабынан жүргүзүлгөн жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык катуу шишиктин (платина негизиндеги химиотерапиядан кийин прогрессивдүү же кайталанган, драйвер мутациялары жок жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык жалпак эмес майда клеткалуу өпкө рагы) коопсуздугун, көтөрүмдүүлүгүн жана алдын ала шишикке каршы активдүүлүгүн баалоочу 300дөн ашык бейтап катышкан I фазадагы ачык-белгилүү, көп борборлуу сыноо.
Буга чейин HS-20093 NMPA тарабынан эки көрсөтмө боюнча жаңы терапия үчүн дайындалган дары катары киргизүүгө уруксат алган:
·Кеңейтилген стадиядагы майда клеткалуу өпкө рагы (ККК) стандарттуу биринчи катардагы дарылоодон кийин (платина дублеттик химиотерапиясы иммунотерапия менен айкалышкан) пайда болгон.
· Мурунку терапиянын жок дегенде эки багыты боюнча оору күчөгөн бейтаптардагы остеосаркома.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 22-апрели