2025-жылдын 1-майында Hansoh Pharmaceutical компаниясы топтун өз алдынча иштелип чыккан B7-H4-багытталган антитело-дары конъюгаты (ADC) HS-20089 инъекциялык дарысын Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгы (NMPA) тарабынан терапия үчүн инновациялык дары катары киргизүүгө уруксат алганын жарыялады, ал платинага туруктуу кайталануучу эпителий энелик без рагы, фаллопиялык түтүк рагы же баштапкы перитонеалдык рагы менен ооругандар үчүн сунушталган көрсөтмө менен.
Бул белгилөө I фазадагы HS-20089-101 изилдөөсүнүн жана II фазадагы HS-20089-201 изилдөөсүнүн жыйынтыктары менен тастыкталат. HS-20089-101 изилдөөсү – бул өнүккөн катуу шишиктери бар бейтаптарга инъекция үчүн HS-20089 дарысынын коопсуздугун, көтөрүмдүүлүгүн, фармакокинетикасын жана эффективдүүлүгүн баалоо үчүн I фазадагы көп борборлуу, ачык этикеткалуу клиникалык сыноо. HS-20089-201 изилдөөсү – бул кайталануучу же метастатикалык энелик без рагы жана эндометрия рагы бар бейтаптарга венага HS-20089 дарысынын эффективдүүлүгүн, коопсуздугун, фармакокинетикалык профилин жана иммуногендүүлүгүн баалоо үчүн II фазадагы көп борборлуу, ачык этикеткалуу клиникалык сыноо.
HS-20089 - бул Кытайда бир нече клиникалык сыноолордо энелик бездин рагын жана башка гинекологиялык шишиктерди дарылоо үчүн иштелип чыккан топоизомераза ингибитору (TOPOi) жүктөлгөн B7-H4-бутага алынган ADC, эң жогорку изилдөө этабы III фазадагы клиникалык сыноолор болуп саналат. B7-H4 - бул эндометрия рагы жана энелик бездин рагы сыяктуу бир нече катуу шишиктерде жогорку деңгээлде экспрессияланган, бирок кадимки ткандарда экспрессиясы чектелүү болгон трансмембраналык иммундук текшерүүчү гликопротеин.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Электрондук почта:myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 9-майы