28-августта Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) инъекция үчүн BL-B01D1 препаратын артыкчылыктуу кароо процессине киргизүү сунушталып жатканын жарыялады. Ал мурда PD-1/PD-L1 моноклоналдык антителолору менен дарыланган жана жок дегенде эки линиядагы химиотерапиядан натыйжасыз болгон (жок дегенде бир линиядагы платина камтылган) кайталануучу же метастатикалык мурун-тамак рагы бар бейтаптар үчүн арналган.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren – бул туруктуу тетрапептид негизиндеги бөлүнүүчү байланыштыргыч аркылуу жаңы топо-I ингибиторунун пайдалуу жүгүнө (Ed-04) конъюгацияланган EGFR x HER3 биспецификалык антителосунан турган класстагы биринчи ADC. Iza-brenдин кош таасир этүү механизми рак клеткаларына EGFR жана HER3 сигналдарын бөгөттөп, көбөйүү жана жашоо сигналдарын азайтат. Мындан тышкары, антителолордун жардамы менен ичкилештирилгенде, iza-brenдин терапиялык пайдалуу жүгү бөлүнүп чыгып, рак клеткаларынын өлүмүнө алып келүүчү генотоксикалык стрессти пайда кылат.
Классикалык EGFR мутацияларынан тышкары драйвер геномдук өзгөрүүлөрдү (GA) камтыган жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык майда клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) менен ооруган бейтаптарда BL-B01D1дин жыйынтыктары 2025-жылы Америкалык клиникалык онкология коомунун (ASCO) жылдык жыйынында сунушталды.
Методдор: Бул изилдөөнүн Ib фазасынын бөлүгүнө ар бири алдын ала аныкталган GA менен аныкталган кеңейүү когорталары кирген, анын ичинде EGFR 20 экзонунун киргизилиши, классикалык эмес EGFR мутациялары, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E жана башкалар), KRAS (G12C жана башкалар), SMARCA4, MET (14-экзон), RET жана NTRK мутациялары. Бул GA менен стандарттуу максаттуу терапияда (эгер бар болсо) прогрессияга жетишкен жана бирден ашык мурунку химиотерапия линиясы катталбаган баллдар. iza-bren 2,5 мг/кг D1D8 Q3W дозасында берилген.
Жыйынтыктар: 2024-жылдын 5-декабрына карата, GA тизмеси бар NSCLC 73 упай топтогон. Беш упай дагы эле дарыланып жаткан, бирок баштапкы сканерлөөдөн кийинки биринчи байкоо жетиштүү болбогондуктан анализден чыгарылган (төмөндөгү таблицаны караңыз). EGFR 20 экзону киргизилген 7 упайдын ичинен 85,7% (7ден 6сы) жүрөк-кан тамыр реанимациясына жетишкен. KRAS G12C мутациясы бар 8 упайдын ичинен 3 жүрөк-кан тамыр реанимациясы жана 1 ырастоо күтүлүп жаткан PR байкалган. Кичи топтор үчүн натыйжалуулук көрсөтүлөт. Эң көп кездешкен гематологиялык TRAEлер (бардык даражалар) анемия (87,7%), лейкопения (74,0%), тромбоцитопения (74,0%) жана нейтропения (72,6%) болгон; Гематологиялык эмес TRAEлердин эң көп кездешкени астения (42,5%), жүрөк айлануу (41,1%), стоматит (37,0%), ич өткөк (32,9%) жана чачтын түшүшү (31,5%) болгон. Көбүнчө гематологиялык мүнөзгө ээ болгон 3- жана андан жогорку даражадагы TRAEлерди дозаны азайтуу сыяктуу стандарттуу колдоочу чаралар менен натыйжалуу башкарууга мүмкүн болду, бул TRAE көрсөткөндөй, токтотуу көрсөткүчү 2,7% түзгөн. G2 ILDнин 1 гана учуру байкалган. Белгилей кетчү нерсе, иза-бренге байланыштуу өлүм катталган эмес. Жаңы коопсуздук белгилери байкалган жок.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 5-сентябры