Пембролизумаб Кытайда ленватиниб жана TACE менен бирге колдонулуучу резекцияланбаган ГХК үчүн бекитилген.

Жакында эле Merck & Co., Inc. (Merck) компаниясы өзүнүн PD-1 ингибитору пембролизумабды Кытайдын Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгы (NMPA) тарабынан операция жасалбай турган, метастатикалык эмес боор клеткалык карциномасы бар бейтаптарды дарылоо үчүн ленватиниб жана трансартериалдык химиоэмболизация (TACE) менен бирге колдонууга бекитилгенин жарыялады.

Бул жаңы көрсөтмөнүн бекитилиши III фазадагы LEAP-012 клиникалык сыноосунун маалыматтарына негизделген. Бул көп борборлуу, рандомизацияланган, кош сокур, III фазадагы изилдөөгө (LEAP-012) 480 бейтап катталып, ленватиниб жана TACE жана пембролизумаб (n=237) же TACE жана кош плацебо (n=243) алуу үчүн кокустук түрдө дайындалган.

Жыйынтыктар көрсөткөндөй, ленватиниб жана TACE жана пембролизумабды кабыл алган топто оорунун өрчүшүнсүз жашоо узактыгынын (ПӨС) орточо көрсөткүчү 14,6 айды түздү, ал эми плацебо тобунда бул көрсөткүч 10,0 айды түздү. 24 айлык жалпы жашоо узактыгы (ЖӨ) тиешелүүлүгүнө жараша 75% жана 69% түздү.

Ленватинибрактын айрым түрлөрүн дарылоодо колдонулган киназа ингибитору. Киназа ингибиторлору – бул бир же бир нече протеинкиназалардын аракетин бөгөттөгөн фермент ингибиторлору.

Пембролизумаб - бул лимфоциттердеги адамдын клетка бетиндеги PD-1ге (программаланган өлүм рецептору-1) каршы багытталган гумандаштырылган моноклоналдык IgG4 каппа антителосу. PD-1 рецептору иммундук системанын өзүнө кол салуусуна жол бербөөгө жардам берген маанилүү "иммундук текшерүү пунктун" камсыз кылат. Айрым шишик түрлөрүндө PD-L1дин (программаланган өлүм рецептору лиганд-1) жогорку экспрессиясы бар. Башка шишик түрлөрү адаптацияланган иммундук каршылыкты колдонушат, мында алар PD-L1 индукциясынын (инфекциялардан иммундук жактан зыянды коргоо) табигый физиологиясын алып, аны шишикке каршы реакцияларга ылайыкташтырышат. PD-L1 PD-1 менен байланышканда, Т-клетка функциясы басаңдайт; пембролизумаб PD-1: PDL-1 комплексинин пайда болушун бөгөттөп, Т-клеткалардын ортомчулугундагы өлтүрүүнү жакшыртууга мүмкүндүк берет.

Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.

Телефон номери: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 19-июну