Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. тарабынан иштелип чыккан PLB1004 - бул кичинекей клеткалуу эмес өпкө рагын (NSCLC) дарылоодо колдонулган коопсуз, жогорку селективдүү жана натыйжалуу кайтарылгыс эпидермалдык өсүү факторунун рецептору тирозин киназанын ингибитору (EGFR-TKI).
2025-жылдын 9-апрелинде Улуттук медициналык буюмдарды баалоо борбору (CDE) Пекин Avistone Biotechnology компаниясынын PLB1004 дарысы жергиликтүү өнүккөн же METastatic майда клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) менен ооруган, EGFR мутациясы бар, EGFR-TKI дарылоосу натыйжасыз болгондон кийин амплификацияга жана/же ашыкча экспрессияга дуушар болгон бейтаптарды дарылоодо жаңы ыкма катары колдонулушу керек экенин көрсөттү.
EGFR-TKIден кийин EGFR мутациялары, MET амплификациясы же MET ашыкча экспрессиясы бар майда клеткалуу эмес өпкө рагы менен ооругандарды дарылоодо PLB1004 менен Вебрелтинибдин айкалышынын алдын ала клиникалык жыйынтыктары 2024-жылы өпкө рагы боюнча дүйнөлүк конференцияда жарыяланган.
Кырк төрт бейтап Вебрелтинибди 100 мг жана PLB1004 160 мг (n=15), Вебрелтинибди 150 мг жана PLB1004 160 мг (n=13), Вебрелтинибди 200 мг жана PLB1004 80 мг (n=3) же Вебрелтинибди 150 мг жана PLB1004 80 мг (n=13) кабыл алып, жалпы коопсуздук анализине киргизилген. Бааланган 44 бейтаптын ичинен бейтаптардын 36,4%ында мээде метастаздар болгон жана бейтаптардын 86,4%ында мурда үчүнчү муундагы EGFR-TKI алынган. Объективдүү жооптор текшерилген бардык Вебрелтиниб жана PLB1004 дозаларынын деңгээлдеринде пайда болгон, жооп бааланган бейтаптардын 19унда (59,4%) жарым-жартылай жооптор (PRs) байкалган. Мээдеги метастаздары бар бейтаптардын арасында ORR 75,0% (9/12) түзгөн. Мурда үчүнчү муундагы EGFR-TKI алган бейтаптарда ORR 58,6% (17/29) түзгөн. Эң көп кездешкен TRAEлер бүдүр жана паронихия болгон. TRAEлерден улам дарылоону токтоткон бир дагы бейтап жок.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 10-апрели