2025-жылдын 12-майында CARsgen THANK-u Plus™ платформасын колдонуу менен иштелип чыккан аллогендик BCMA-багытталган CAR-T болгон CT0596 боюнча алдын ала клиникалык маалыматтарды жарыялайт. Учурда CT0596 рецидивдүү/рефрактердик көп миелома (R/R MM) же рецидивдүү/рефрактердик плазмалык клеткалык лейкемия (R/R PCL) боюнча алгачкы изилдөө клиникалык изилдөөсүндө анын коопсуздугун жана алдын ала натыйжалуулугун баалоо үчүн бааланып жатат.
2025-жылдын 6-майына карата, мурда жок дегенде үч терапия линиясын алган R/R MM менен ооруган 8 бейтап катталган жана FC режими менен лимфодеплециядан кийин CT0596 менен инфузияланган (флударабин 22,5-30 мг/м² жана циклофосфамид 350-500 мг/м²). Төрт айга чейинки байкоо жүргүзүүнүн негизги жыйынтыктары төмөнкүлөрдү камтыйт:
Дозаны чектөөчү уулуу таасирлер (ДЛТ), ≥3-даражадагы цитокиндердин бөлүнүп чыгуу синдрому (CRS), иммундук эффектордук клеткалар менен байланышкан нейротоксикалык синдром (ICANS) же трансплантаттын кожоюнга каршы оорусу (GVHD) катталган жок. Продукт жагымдуу коопсуздук профилин көрсөттү, терс таасирлерден улам дарылоону токтоткон бейтаптар болгон жок.
1) 4-жумада биринчи натыйжалуулукту баалоодон өткөн 5 бейтаптын ичинен 3 бейтап (60%) катуу толук жоопко/толук жоопко (sCR/CR) жетишкен, ал эми 4 бейтап (80%) жилик чучугунда минималдуу калдык ооруга (MRD) - терс таасирге жетишкен. 2) 14-күнү 2 бейтаптан алынган алгачкы натыйжалуулук маалыматтары өлчөнө турган жабыркоолордун тиешелүүлүгүнө жараша ≥92% жана ≥65% га азайганын көрсөттү. 3) 1 бейтап протоколдо көрсөтүлгөн натыйжалуулукту баалоо убактысына жете элек болчу.
Бардык sCR/CR бейтаптары, анын ичинде төрт айлык байкоону аяктаган биринчи бейтап дагы, уланып жаткан жоопторду алышты.
Алдын ала коопсуздук жана натыйжалуулук маалыматтарына таянып, CT0596 алдын ала аныкталган дозанын бардык деңгээлдеринде R/R MM бейтаптарында жагымдуу көтөрүмдүүлүктү жана дем берүүчү натыйжалуулук сигналдарын көрсөттү, CAR-T кеңейиши байкалды. Бул ачылыштар R/R MMде гана эмес, ошондой эле аутоиммундук аутоиммундук ооруларда да андан ары изилдөөнү талап кылат.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 15-майы