2025-жылдын 13-августунда, Pacific Time басылмасында, 2025-жылдагы Өпкө рагы боюнча Дүйнөлүк конференциянын (WCLC) расмий веб-сайтында ушул жылкы конференция үчүн тандалган изилдөө тезистери жарыяланды. Негизги учурлардын арасында HLX43, Henlius' PD-L1 ADC, биринчи жолу адамда жасалган 1-фазадагы клиникалык сыноосунун жаңыртылган тезиси бар.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 - PD-L1ге багытталган кеңири спектрдеги шишикке каршы ADC талапкери, ал иммундук текшерүү пункттарынын блокадасын жана пайдалуу жүктөм аркылуу цитотоксикалыкты бириктирген кош механизмдерди көрсөтөт. Клиникага чейинки маалыматтар көрсөткөндөй, HLX43 жакшы шишикке каршы таасирге ээ жана майда клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC), жатын моюнчасынын рагы (CC), кызыл өңгөчтүн жалпак клеткалуу карциномасында (ESCC) жана PD-1/L1 mAb-резистенттүү болгон башка шишик түрлөрүндө жагымдуу көтөрүмдүүлүк профилине ээ.
Жаңыртылган рефератка ылайык, HLX43 өнүккөн катуу шишиктери бар бейтаптарда, айрыкча, алдын ала дарыланган жана текшерүү чекитинин ингибитордук терапиясынан өтпөгөн NSCLC бейтаптарында жогорку жооп берүү көрсөткүчүн көрсөтүүнү улантууда. HLX43 белгилүү бир кичи топтордо жогорку натыйжалуулукту көрсөтөт, EGFR жапайы типтеги жалпак эмес NSCLCде объективдүү жооп берүү көрсөткүчү (ORR) 47,4% түзөт, ошол эле учурда жагымдуу коопсуздук профилин сактайт. Белгилей кетчү нерсе, HLX43 PD-L1 экспрессиясына карабастан күчтүү натыйжалуулукту көрсөтөт, бул анын биомаркерден көз карандысыз шишикке каршы потенциалын көрсөтөт.
CPIге туруктуу NSCLCди кийинки этапта дарылоодо натыйжалуу: 2025-жылдын 28-февралына карата жалпысынан 85 бейтап HLX43 алган. Ia фазасында (дозаны көбөйтүү) өнүккөн катуу шишиктери бар 21 бейтап катталган, ал эми Ib фазасында (дозаны көбөйтүү) үч когорта боюнча (2, 2,5 жана 3 мг/кг) 64 NSCLC бейтапы тартылган. Белгилей кетчү нерсе, бейтаптардын 88,2% (75/85) мурунку текшерүү пунктунун ингибитору (CPI) терапиясынан өтпөй калган.
NSCLCде белгилүү бир кичи топтордо көрүнүктүү натыйжаларга жетишкен келечектүү натыйжалуулук: 76 NSCLC бейтаптарынын арасында (69 натыйжалуулукка баа берилиши мүмкүн), ORR 31,9% (22/69), ооруну көзөмөлдөө көрсөткүчү (DCR) 87,0% (60/69) түзгөн. Кичи топтордун анализдери HLX43түн белгилүү бир популяцияларда келечектүү натыйжалуулугун көрсөттү: Ib фазасындагы 2 мг/кг жана 2,5 мг/кг когорталары тиешелүүлүгүнө жараша 38,1% (8/21) жана 33,3% (7/21) ORRге жетишти; CPIге туруктуу NSCLC бейтаптары (n=61) ORR 32,8% (20/61) көрсөтүштү; EGFR жапайы типтеги жалпак эмес NSCLC бейтаптары (n=19) ORR 47,4% (9/19) түзгөн.
Жагымдуу коопсуздук профили, төмөн уулуулугу менен жогорку натыйжалуулук: Ia фазасында 4 мг/кг топто фебрильдүү нейтропенияны камтыган бир DLT окуясы байкалган. Дарылоого байланыштуу терс таасирлер (TRAE) бейтаптардын 95,2%ында, көбүнчө 1-2-даражадагыларда катталган. ≥3 даражадагы TRAE 5 бейтапта (23,8%), бардыгы 3 жана 4 мг/кг когорталардан болгон, эң көп учурда нейтрофилдердин санынын азайышы (19%), лейкоциттердин санынын азайышы (19,0%) жана аз кандуулук (14,3%) болгон. Бул изилдөөдө катталган иммундук байланыштагы терс таасирлер (IRAE) HLX43 иммунотерапиялык таасирлерди пайда кыла аларын көрсөтүп турат. Белгилей кетчү нерсе, IRAE жөнүндө билдирген бейтаптарда объективдүү жооп берүү көрсөткүчү (ORR) жогору болгон.
Ар кандай биомаркер статустарында эффективдүү: PD-L1-позитивдүү NSCLC бейтаптарында (n=50) ORR 32,0% (16/50) көрсөтүлдү, ал эми PD-L1-терс/белгисиз бейтаптарда (n=19) ORR 31,6% (6/19) түздү, олуттуу айырмачылыктар байкалган жок.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 15-августу