2025-жылдын 16-январында IMPACT компаниясы Senaparib Capsules (派舒宁®) Кытайда Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгынан (NMPA) жогорку деңгээлдеги өнүккөн эпителий рагы (FIGO III жана IV стадиялары) менен ооруган жана биринчи катардагы платина негизиндеги химиотерапия аяктагандан кийин (толук же жарым-жартылай) реакцияга ээ болгон чоңдорду дарылоо үчүн монотерапия катары сатууга уруксат алганын жарыялады.
IMPACT тарабынан ачылган жана иштелип чыккан Сенапариб күчтүү жана жаңы PARP 1/2 ингибитору болуп саналат. Анын өзгөчө молекулярдык түзүлүшү ага жогорку in vitro жана in vivo активдүүлүгүн, өзгөчө максаттуу селективдүүлүгүн жана кеңири коопсуздук терезесин камсыз кылат. Бекитүү FLAMES изилдөөсүнө негизделген. Бул изилдөө биринчи катардагы химиотерапияны аяктап, толук жооп (CR) же жарым-жартылай жооп (PR) алган өнүккөн энелик без рагы менен ооруган бейтаптарды колдоочу дарылоо үчүн Сенапарибдин монотерапия катары натыйжалуулугун жана коопсуздугун баалоо үчүн рандомизацияланган, кош сокур, плацебо-контролдонуучу, көп борборлуу, III фазадагы клиникалык изилдөө болуп саналат. FLAMES изилдөөсүнүн жыйынтыктары Сенапарибдин плацебого салыштырмалуу PFS медианасында олуттуу жакшыруу көрсөткөнүн көрсөттү (PFS 13,6 айга салыштырмалуу жеткен жок, HR 0,43, P < 0,0001), BRCA статусуна карабастан. Сенапариб коопсуздуктун эч кандай байкаларлык көйгөйлөрү жок, көтөрүүгө боло турган коопсуздук профилин көрсөттү. [1] Жыйынтыктар ошондой эле HRD оң жана HRD терс популяциялары Сенапарибди колдоочу терапиядан пайда алаарын көрсөттү, бул Сенапарибдин кеңири клиникалык колдонуу үчүн потенциалын баса белгилейт. Бул изилдөөнүн жыйынтыктары Сенапарибди жаңы диагноз коюлган энелик без рагы менен ооруган бейтаптарды биринчи катардагы колдоочу терапия үчүн стандарттык жардам катары колдойт.
Изилдөөнүн эң жогорку деңгээлдеги жыйынтыктары алгач 2023-жылы ESMOдо кеч оозеки презентация катары сунушталган жана 2024-жылы CSCOдо сунушталган. 2024-жылдын 15-майында эл аралык деңгээлде белгилүү Nature Medicine медициналык журналы да "Сенапариб өнүккөн энелик бездин рагында биринчи катардагы колдоочу терапия катары: рандомизацияланган 3-фазадагы сыноо" деген аталыштагы жыйынтыктарды жарыялаган.
Энелик бездин рагы аялдардын репродуктивдик системасынын эң кеңири тараган өлүмгө алып келүүчү залалдуу шишиктеринин бири. GLOBOCAN 2020 маалыматтарына ылайык, энелик бездин рагы менен ооругандардын саны дүйнө жүзү боюнча 310 000 учурду, ал эми өлүм 210 000ди түзөт. Улуттук онкология борбору тарабынан 2024-жылы жарыяланган акыркы улуттук рак статистикасына ылайык, 2022-жылы Кытайда энелик бездин рагы менен ооругандардын 61 100 жаңы учуру жана 32 600 өлүм катталган, бул аны эң өлүмгө алып келүүчү гинекологиялык шишикке айлантат. Энелик бездин рагынын алгачкы белгилеринин тымызын жана спецификалык эместигинен улам, бейтаптардын болжол менен 80% диагноз коюлганда эле өнүккөн стадияда болот жана 5 жылдык жашоо көрсөткүчү болгону 41,8% түзөт. Энелик бездин рагы алгачкы платина камтыган химиотерапиядан кийин айыгып кетиши мүмкүн болсо да, көпчүлүк бейтаптар сөзсүз түрдө кайталанууга дуушар болушат жана энелик бездин рагы менен ооругандардын популяциясында дарылоого олуттуу канааттандырылбаган клиникалык муктаждык бойдон калууда.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Шилтемелер
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 18-февралы