16-июлда эл аралык алдыңкы журнал Nature Medicine ашказандын өнүккөн рагын же гастроэзофагеалдык кошулма рагын (GC/GEJC) дарылоо үчүн клаудин 18.2 (CLDN18.2) багытталган антитело-дары конъюгаты (ADC) SHR-A1904 боюнча изилдөө маалыматтарын жарыялады. Изилдөөчүлөр мурда CLDN18.2-позитивдүү өнүккөн G/GEJ рагы менен дарыланган 95 бейтапта SHR-A1904 препаратынын эффективдүүлүгүн баалоо үчүн адамдарда биринчи жолу, үч баскычтуу, 1-фазадагы клиникалык сыноону жүргүзүштү.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Клаудин-18 изоформ 2 (CLDN18.2), залалдуу эмес ашказан эпителийинде экспрессияланган жана залалдуу трансформация учурунда шишик клеткаларынын бетине чыккан тыгыз байланыш белогу, ашказан жана гастроэзофагеалдык байланыш (G/GEJ) рак оорулары үчүн келечектүү терапиялык максат болуп саналат. SHR-A1904 - бул CLDN18.2ге багытталган моноклоналдык антителону, ДНК топоизомераза I ингибиторунун пайдалуу жүгүн жана бөлүнүүчү пептид негизиндеги байланыштыргычты камтыган антитело-дары конъюгаты.
Дозаны көбөйтүү этабында (0,6–8,0 мг кг−1), дозаны чектөөчү уулуу таасирлер 4,8 мг кг−1 дозадагы эки бейтапта (3-даражадагы фебрилдик нейтропения жана 3-даражадагы кандагы билирубиндин жогорулашы) жана 6,0 мг кг−1 дозадагы бир бейтапта (3-даражадагы ашказан былжыр челинин жабыркашы) байкалган. Максималдуу көтөрүмдүүлүк дозасына жеткен эмес жана фармакокинетикалык жана натыйжалуулукту жогорулатуу үчүн 6,0 мг кг−1 жана 8,0 мг кг−1 тандалып алынган. Дарылоо учурундагы терс таасирлер бардык 95 бейтапта байкалган, көбүнчө аз кандуулук (72 (75,8%)), жүрөк айлануу (64 (67,4%)), гипоальбуминемия (61 (64,2%)) жана лейкоциттердин санынын азайышы (56 (58,9%)). Мындан тышкары, 59 бейтапта (62,1%) дарыга байланыштуу 3 же андан жогорку даражадагы терс таасирлер байкалган. Дарылоодон улам каза болгондор катталган эмес. Жооп бааланган бейтаптардын арасында тастыкталган объективдүү жооп көрсөткүчү 6,0 мг кг−1 дозада 24,2% (95% ишеним аралыгы (ИИ), 11,1–42,3) жана 8,0 мг кг−1 дозада 25,0% (95% ИИ, 12,1–42,2) түзгөн. Оорунун күчөбөгөн орточо жашоо узактыгы 6,0 мг кг−1 дозада 5,6 ай (95% ИИ, 3,0–6,9) жана 8,0 мг кг−1 дозада 5,8 ай (95% ИИ, 3,0–8,6) болгон. Жыйынтыктап айтканда, SHR-A1904 CLDN18.2-позитивдүү G/GEJ рагы менен ооруган бейтаптарда башкарылуучу коопсуздук профилин жана шишикке каршы активдүүлүктү көрсөттү, бул андан ары изилдөөнү талап кылат.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 24-июлу