2025-жылдын 7-февралында Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical компаниясы Кытайда метастатикалык жоон ичеги рагын (mCRC) дарылоо үчүн Cetuximab N01 инъекциясын Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгы бекиткенин жарыялады.
Бул бекитүү дарынын натыйжалуулугу жана коопсуздугу боюнча учурдагы дарылоо ыкмаларына барабар экенин көрсөткөн ири масштабдуу III фазадагы клиникалык изилдөөгө негизделген, бул Кытайда mCRC үчүн дарылоонун жеткиликтүүлүгүн жогорулатат, анткени ал жерде оорулардын жана өлүмдүн көрсөткүчтөрү өсүп жатат.
Изилдөөгө жалпысынан 688 бейтап катышкан жана жыйынтыктар көрсөткөндөй, цетуксимаб N01 айкалышкан химиотерапия режими цетуксимабды инъекциялоо (Erbitux) айкалышкан химиотерапияга (ORR) салыштырмалуу объективдүү жооп берүү көрсөткүчү (ORR) боюнча клиникалык жактан эквиваленттүү болгон. Цетуксимаб N01 жана цетуксимабды инъекциялоо (Erbitux) объективдүү жооп берүү көрсөткүчү (ORR) тиешелүүлүгүнө жараша 71,0% жана 77,5% түзгөн. Цетуксимаб N01 жана цетуксимабды инъекциялоо (Erbitux) ортосунда жооп узактыгында (DoR) жана прогрессиясыз жашоодо (PFS) клиникалык же статистикалык жактан маанилүү айырмачылыктар болгон эмес, прогрессиясыз жашоонун орточо узактыгы тиешелүүлүгүнө жараша 10,9 ай жана 10,8 ай болгон.
Коопсуздук жагынан алганда, бул III фазадагы ири масштабдуу жекеме-жеке көзөмөлдөнгөн клиникалык сыноо цетуксимаб N01 айкалышкан химиотерапия режими цетуксимаб инъекциясынын (Erbitux) айкалышкан химиотерапиясына салыштырмалуу коопсуздук, көтөрүмдүүлүк жана иммуногендүүлүк боюнча окшош экенин толук тастыктайт.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Шилтемелер
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Ву К.К., Хсу К.В., Хсие М.К. ж.б. RAS жапайы типтеги метастатикалык жоон ичегинин рагы менен ооругандарды оптималдуу ырааттуулук жана экинчи линиядагы системалуу дарылоо: мета-анализ. J Clin Med. 2021-жылдын 4-ноябры;10(21):5166.
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 13-февралы