2025-жылдын 4-мартында BeiGene АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) шишиктери PD-L1 (≥1) экспрессияланган операцияга жатпаган же метастатикалык кызыл өңгөчтүн жалпак клеткалуу карциномасы (ESCC) менен ооруган чоңдорду биринчи кезекте дарылоо үчүн TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) платина камтыган химиотерапия менен айкалыштырууну бекиткенин жарыялады.
Кошумча көрсөтмө BeiGene компаниясынын НЕГИЗДӨӨ-306 (NCT03783442), операция жасалбай турган, жергиликтүү өнүккөн кайталануучу же метастатикалык ESCC менен ооруган чоңдордо (n=649) платина камтылган химиотерапия менен айкалыштырылган TEVIMBRAнын биринчи катардагы дарылоо катары натыйжалуулугун жана коопсуздугун баалоо үчүн рандомизацияланган, плацебо-контролдонулган, кош сокур, глобалдык 3-фаза изилдөөсү. Изилдөө өзүнүн негизги максатына жеткен жана химиотерапия менен айкалыштырылган TEVIMBRAга рандомизацияланган чоңдордо жалпы жашоо деңгээлинин (ЖЖ) статистикалык жактан маанилүү жакшырганын, плацебо менен айкалышкан химиотерапияга салыштырмалуу көрсөткөн. Изилдөө анализдери дарылоо ниети бар (ITT) популяциянын жакшырышы негизинен PD-L1 ≥1 менен ооругандардын кичи тобунда байкалган натыйжаларга байланыштуу экенин көрсөттү. PD-L1 оң (≥1) популяциясындагы (n=481) ОС анализи TEVIMBRA жана химиотерапия менен дарыланган бейтаптар үчүн ОСтин орточо узактыгы 16,8 ай экенин көрсөттү, ал эми плацебо жана химиотерапия менен дарыланган бейтаптар үчүн бул көрсөткүч 9,6 айга барабар болду (HR: 0,66, [95% CI: 0,53, 0,82]), бул өлүм коркунучунун 34% га төмөндөшүнө алып келди. Бул жыйынтыктар биринчи линиядагы ESCC бейтаптарында ОСтин болуп көрбөгөндөй жакшырганын билдирет.
TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® жөнүндө
TEVIMBRA – бул PD-1ге каршы жогорку аффиндүүлүккө жана байланыш спецификасы бар уникалдуу түрдө иштелип чыккан гумандаштырылган иммуноглобулин G4 (IgG4) антипрограммаланган клетка өлүмүнүн протеини 1 (PD-1) моноклоналдык антителосу. Ал макрофагдардагы Fc-гамма (Fcγ) рецепторлору менен байланышын минималдаштыруу үчүн иштелип чыккан, бул организмдин иммундук клеткаларына шишиктерди аныктоого жана алар менен күрөшүүгө жардам берет.
Кызыл өңгөчтүн жалпак клеткалуу рагы (ESCC) жөнүндө
Дүйнө жүзү боюнча, кызыл өңгөч рагы ракка байланыштуу өлүмдөрдүн алтынчы эң көп кездешкен себеби болуп саналат, ал эми ESCC эң көп кездешкен гистологиялык түрчө болуп саналат, ал кызыл өңгөч рагынын дээрлик 90% түзөт. 2040-жылы кызыл өңгөч рагынын болжол менен 957 000 жаңы учуру катталат деп болжолдонууда, бул 2020-жылга салыштырмалуу дээрлик 60% га көп, бул кошумча натыйжалуу дарылоонун зарылдыгын баса белгилейт.1 Кызыл өңгөч рагы тез өлүмгө алып келүүчү оору болуп саналат жана бейтаптардын үчтөн экисинен көбү диагноз коюлган учурда оорунун өнүккөн же метастаздык формасына ээ, алыскы метастаздары барлар үчүн беш жылдык жашоо деңгээли 6% дан аз болот деп күтүлүүдө.
TEVIMBRA ошондой эле АКШда PD-(L)1 ингибиторун камтыбаган мурунку системалуу химиотерапиядан кийин операция жасалбай турган же метастатикалык кызыл өңгөчтүн жалпак клеткалуу карциномасы бар чоңдорду дарылоо үчүн монотерапия катары жана ашказан жана гастроэзофагеалдык (G/GEJ) рагы бар чоңдорду биринчи кезекте дарылоо үчүн химиотерапия менен айкалыштырып бекитилген.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Шилтемелер
2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 10-марты