GT101 – бул бейтаптын өзүнүн шишигинен кеңейтилген жана жашартылган TILден жасалган аутологиялык клетка терапиясы. Терапия бейтаптардан шишик ткандарын чогултуу жана TILди бөлүп алуу жолу менен жүргүзүлөт. Андан кийин бөлүп алынган TIL Grit Bio компаниясынын менчик өндүрүш платформасы StemTexp® аркылуу масштабдалып, шишиктер менен күрөшүү үчүн бейтаптарга кайра куюлат.
2024-жылыАмерикалык клиникалык онкология коомунун жылдык жыйыны (ASCO),GT101 изилдөөсүнө катышкан 14 катуу шишик менен ооругандар жөнүндө маалыматтар берилген. Сыноо DLT баалоо жана катуу шишик менен ооругандарда GT101дин коопсуздук профилин мүнөздөө боюнча негизги акыркы чекит менен иштелип чыккан, ал дарылоодон кийинки ≥ 3-даражадагы терс таасирлердин (TEAE) пайда болуу жыштыгы менен өлчөнгөн. Экинчи акыркы чекиттер RECIST v1.1 версиясына ылайык жалпы жооп берүү көрсөткүчүн (ORR), ооруну көзөмөлдөө көрсөткүчүн (DCR), прогрессиясыз жашоо деңгээлин (PFS), жооп узактыгын (DOR) жана жалпы жашоо деңгээлин (OS) камтыган натыйжалуулук параметрлерин баалоо болгон.
Жыйынтыктар: 2023-жылдын 10-ноябрына карата 14 бейтаптан турган топ орточо жашы 46,9 жана мурунку терапиялардын медианасы 2,6 линия менен дарыланган. Стандарттуу FC негизиндеги лимфодеплециядан кийин, бейтаптарга GT101 инфузиясы ≥ 5 × 109 клетка дозасында, орточо дозасы 3,7 × 1010 клетка менен жүргүзүлдү, андан кийин IL-2 жогорку дозада берилди. Байкалган ≥ 3 даражадагы терс таасирлердин көпчүлүгү FC кондиционерлөө режимине жана IL-2ге байланыштуу болгон, анын ичинде лимфоциттердин санынын азайышы, лейкоциттердин санынын азайышы, нейтрофилдердин санынын азайышы, аз кандуулук, пирексия жана тромбоциттердин санынын азайышы. Бул терс таасирлердин көпчүлүгү 14 күндүн ичинде айыгып, ал эми бир нечеси 4 жуманын ичинде ≤ 2 даражага чейин төмөндөгөн. Ар кандай көрсөткүчтөр боюнча катталган 14 бейтаптын арасында (майда клеткалуу өпкө рагы, меланома, жатын моюнчасынын рагы) ORR 35,7% түзгөн. Тактап айтканда, 4 баллда (28,6%) жарым-жартылай жооп (PR) тастыкталган, 1 баллда (7,1%) толук жооп (CR) табылган, ал эми 8 баллда (57,1%) эң жакшы жооп катары туруктуу оору (SD) аныкталган. Бир баллда оорунун өнүгүшү тастыкталбаган (PD) болгон. Белгилей кетчү нерсе, жатын моюнчасынын рагы менен ооруган 14 бейтаптын ичинен ORR 45,5% (5/11) түзгөн, анын ичинде 4 балл (36,4%) PR жана 1 балл (9,1%) CR жетишкен. Оорунун көзөмөлү 10 баллда (90,9%) байкалган, ал эми бул когорта үчүн PFSтин орточо узактыгы 4,2 айды түзгөн. CR менен ооруган бейтап узак мөөнөттүү байкоодон өткөн жана CR жана PFSтин узактыгы (Каплан-Мейер тарабынан бааланган) тиешелүүлүгүнө жараша 24 жума жана 36 жуманы түзгөн. GT101 инфузиясынан кийин, Т-клетка бардык бейтаптардын перифериялык канында күчтүү түрдө кеңейген, Tmax медианасы 6,83 күн жана орточо 15,9 күн болгон.
Тыянактар: GT101 1-фаза изилдөөсүндө дарылоого байланыштуу SAE жана DLT байкалган эмес. Алдын ала катуу дарыланган өнүккөн же метастатикалык катуу шишиктери бар бейтаптарда GT101 лимфодеплецияны жана жогорку дозадагы IL-2 дарылоо протоколунун алкагында башкарылуучу коопсуздук профилин жана жагымдуу клиникалык профилди, айрыкча жатын моюнчасынын рагында, ORRди бекемдөөчү жана жооп берүүнүн узактыгы туруктуу болгонун көрсөттү.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Шилтемелер
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Жарыяланган убактысы: 20-дек., 2024