10-июнда Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык HER2-позитивдүү ашказан же гастроэзофагеалдык түйүн (GEJ) аденокарциномасы бар жана мурда бир дарылоо режимин алган чоңдорду дарылоо үчүн Трастузумаб Дерукстеканга (T-DXd, DS-8201a) артыкчылыктуу кароо сунушталып жатканын жарыялады.
II фазадагы DESTINY-Gastric01 сыноосунда DS-8201 HER2-позитивдүү ашказан аденокарциномасы (GC) же гастроэзофагеалдык түйүн (GEJ) аденокарциномасы бар бейтаптардын жооп берүү көрсөткүчтөрүн жана жалпы жашоо деңгээлин бир кыйла жакшыртты. Сыноого DS-8201 менен дарыланган 125 бейтап катышып, объективдүү жооп берүү көрсөткүчү (ORR) 51%, жооп берүүнүн орточо узактыгы (DOR) 11,3 ай жана ооруну көзөмөлдөө көрсөткүчү (DCR) 86% түзгөн.
III фазадагы DESTINY-Gastric04 изилдөөсүндө HER2-позитивдүү операцияга мүмкүн болбогон жана/же метастатикалык ашказан же GEJ аденокарциномасы бар бейтаптарды дарылоодо экинчи линиядагы дарылоо катары трастузумаб дерукстеканынын (6,4 мг/кг) рамуцирумаб жана паклитаксел менен салыштырганда эффективдүүлүгү жана коопсуздугу бааланган. Жыйынтыктар көрсөткөндөй, 2024-жылдын 24-октябрына карата трастузумаб дерукстекан тобу жалпы жашоо узактыгын (OS) бир кыйла узарткан (14,7 ай 11,4 айга каршы, HR=0,70, P=0,0044) жана прогрессиясыз жашоо узактыгын (PFS) (6,7 ай 5,6 айга каршы) көрсөткөн. ORR да жогору болгон (44,3% 29,1%га каршы), ошондой эле DCR (91,9% 75,9%га каршы).
Трастузумаб дерукстекан (мурдагы DS-8201), тетрапептид негизиндеги бөлүнүүчү байланыштыргыч аркылуу топоизомераза I ингибиторунун пайдалуу жүгү менен байланышкан гумандаштырылган анти-HER2 моноклоналдык антителосунан турган антитело-дары конъюгаты, метастатикалык HER2-позитивдүү эмчек рагы менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн бекитилген. Башка көптөгөн бекитилген HER2ге багытталган терапиялардан айырмаланып, трастузумаб дерукстекан ошондой эле HER2дин төмөн деңгээлин экспрессиялаган шишик клеткаларын натыйжалуу бутага ала алат жана анын күчтүү цитотоксикалык жүктү (дары-антитело катышы, 8:1) HER2ди гетерогендүү экспрессиялаган коңшу шишик клеткаларына байкоочу таасири аркылуу жеткире алат.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 19-июну