30-июнда Avistone компаниясынын өз алдынча иштелип чыккан MET ингибитору Vebreltinib Кытайдын Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгынан (NMPA) MET амплификациясын камтыган жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык майда клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн шарттуу түрдө бекитилген. Бул Кытайда Vebreltinib үчүн үчүнчү бекитилген көрсөткүч жана MET менен амплификацияланган NSCLC бейтаптары үчүн атайын бекитилген дүйнөдөгү биринчи бир агенттик терапия болуп саналат.
Кытайда Вебрелтинибдин бул жаңы көрсөткүч үчүн — жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык майда клеткалуу эмес өпкө рагы (МЭТ амплификациясын камтыган) менен ооругандарды дарылоо үчүн — бекитилиши KUNPENG изилдөөсүнүн (NCT04258033) 2 жана 3-когорталарынын оң жыйынтыктарына негизделген.
2-когортага негизинен мурда дарыланган жана стандарттуу терапиядан (анын ичинде платина негизиндеги химиотерапиядан) натыйжа бербеген MET менен күчөтүлгөн NSCLC менен ооругандар кирген, ал эми 3-когортага негизинен мурда дарыланбаган жана химиотерапиядан баш тарткан MET менен күчөтүлгөн NSCLC менен ооругандар кирген.
Эки когортада тең жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык NSCLC менен ооруган 86 бейтап катталган (2-когортада 33 жана 3-когортада 53). Изилдөөнүн жыйынтыктары жалпы объективдүү жооп берүү көрсөткүчүн (ORR) 48,8%, ооруну көзөмөлдөө көрсөткүчүн (DCR) 77,9%, жооп берүүнүн орточо узактыгын (DoR) 12,1 ай, прогрессиясыз жашоо узактыгынын (PFS) орточо узактыгы 7,4 ай жана жалпы жашоо узактыгынын орточо узактыгы (OS) 13,9 ай болгонун көрсөттү.
2-когортада (мурда дарыланган 33 бейтап) ORR 48,5%, DCR 78,8%, медиана DoR 11,0 ай, медиана PFS 6,2 ай жана медиана OS 11,7 ай болгон.
3-когортада (дарылоону баштан өткөрбөгөн 53 бейтап) ORR 49,1%, DCR 77,4%, медиана DoR 12,1 ай, медиана PFS 8,3 ай жана медиана OS 15,5 ай болгон.
KUNPENG изилдөөсүндө мээнин баштапкы метастаздары бар 21 бейтап Көз карандысыз кароо комитети (IRC) тарабынан бааланган. Алардын ичинен 10 бейтап жарым-жартылай жоопторду (PR) тастыктаган, натыйжада ORR 47,6%, DCR 85,7% жана медиана DoR 11,0 ай болгон. Мындан тышкары, PFS жана OS медианалары тиешелүүлүгүнө жараша 8,3 ай жана 14,7 ай болгон.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 8-июлу