2025-жылдын 25-апрелинде InnoCare Pharma компаниясы жаңы муундагы пан-TRK ингибитору зурлетректинибге (ICP-723) Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) тарабынан артыкчылыктуу кароодон өткөнүн жарыялады, ал жакында NTRK генинин биригиши бар өнүккөн катуу шишиктери бар бейтаптарды дарылоо үчүн зурлетректинибдин жаңы дары-дармек өтүнмөсүн (NDA) кабыл алды. Артыкчылыктуу кароо - CDE тарабынан дары-дармектерди бекитүүнү тездетүү үчүн киргизилген негизги саясаттардын бири.
NTRK синтези-позитивдүү катуу шишиктери бар бейтаптар үчүн каттоо сыноосунда зурлетректиниб жакшы коопсуздук профили менен эң сонун натыйжалуулугун көрсөттү.
InnoCare компаниясынын негиздөөчүсү, төрайымы жана башкы директору доктор Жасмин Куи: "Зурлетректинибге артыкчылыктуу кароодон өткөнүнө кубанычтабыз. Зурлетректиниб эң сонун натыйжалуулугун жана жагымдуу коопсуздук профилин көрсөттү. Биз ал катуу шишиктери бар бейтаптарды эртерээк дарылоонун жакшыраак жолдорун камсыз кылат деп күтөбүз", - деди.
Zurletrectinib - InnoCare тарабынан иштелип чыккан пан-TRK ингибитору. Nature илимий журналынын бир бөлүгү болгон British Journal of Cancer журналы "Zurletrectinib - бул биринчи муундагы агенттерге бутага туруктуулугу бар NTRK синтез-позитивдүү шишиктерге каршы күчтүү баш сөөгүнүн ичиндеги активдүүлүгү бар кийинки муундагы TRK ингибитору" деген аталыштагы макала жарыялады.
Макалада зурлетректинибдин TRKA, TRKB жана TRKC WT киназдарына, ошондой эле TRKA G595R жана TRKA G667C кабыл алынган туруктуулук мутацияларына каршы күчтүү таасир этери белгиленген. Зурлетректиниб FDA тарабынан бекитилген же клиникалык жактан текшерилген башка биринчи муундагы (ларотректиниб) жана кийинки муундагы (селитректиниб жана репотректиниб) TRK ингибиторлоруна караганда TRK ингибиторлорунун көпчүлүк туруктуулук мутацияларына каршы активдүүрөөк болгон. Ошо сыяктуу эле, зурлетректиниб (1 мг/кг BID) NTRK биригүү-позитивдүү клеткаларынан алынган ксенотрансплантат моделдеринде селитректинибге салыштырмалуу 30 эсе төмөн дозада шишиктин өсүшүн баскан.
Макалада андан ары SD келемиштеринде жүргүзүлгөн борбордук нерв системасынын (БНС) енүүчү фармакокинетикалык изилдөөсүндө зурлетректинибдин гематоэнцефалдык тосмо аркылуу өтүп, мээге селитректиниб жана репотректинибге караганда натыйжалуураак жетүү жөндөмү жакшырганы көрсөтүлгөн. Зурлетректинибдин мээге сиңүүсүнүн жогорулашы шишикке каршы активдүүлүктүн жакшырышына да алып келген. TRKA G598R/G670A резистенттүүлүк мутациясын алып жүргөн ортотопиялык чычкан глиома ксенотрансплантат моделинде зурлетректиниб (15 мг/кг) ортотопиялык NTRK фьюжн-позитивдүү, TRK-мутант глиомасы бар чычкандардын жашоо деңгээлин бир кыйла жакшырткан (селитректиниб, репотректиниб жана зурлетректиниб үчүн орточо жашоо узактыгы = тиешелүүлүгүнө жараша 41,5, 66,5 жана 104 күн; P < 0,05), репотректинибге (15 мг/кг) жана селитректинибге (30 мг/кг) салыштырмалуу жогорку натыйжалуулукту көрсөткөн (тиешелүүлүгүнө жараша P=0,0384 жана 0,0022), эң сонун коопсуздук профили менен.
NTRK биригүү гендери чоңдордун жана балдардын ар кандай шишиктеринде кездешет. Шилекей безинин рагы, секретордук эмчек рагы жана ымыркайлардын фибросаркомасы сыяктуу айрым сейрек кездешүүчү шишиктерде NTRK генинин биригүүсүнүн көрсөткүчү 90% дан ашат. Кытайда жыл сайын NTRK биригүүсүнөн оң натыйжа берген катуу шишиктердин 6500гө жакын жаңы учуру аныкталат деп болжолдонууда. Натыйжалуу дарылоо ыкмаларынын жоктугунан улам бул жаатта клиникалык муктаждыктар олуттуу түрдө канааттандырылбай келет.
Учурда Кытайда бейтаптарды издөө үчүн жаңы ракка каршы технологиялардын көптөгөн клиникалык сыноолору жүрүп жатат. Жаңы дары-дармектер жана технологиялар боюнча консультация алуу үчүн Пекиндин Түштүк аймактык онкология ооруканасынын эл аралык бөлүмүнө кайрылсаңыз болот.
Телефон номери: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Жарыяланган убактысы: 2025-жылдын 7-майы