Эл аралык бөлүм

2025-жылдын 25-апрелинде InnoCare Pharma компаниясы жаңы муундагы пан-TRK ингибитору зурлетректинибге (ICP-723) Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) тарабынан артыкчылыктуу кароодон өткөнүн жарыялады, ал Кытайдын Жаңы дары-дармек өтүнмөсүн (NDA) кабыл алды...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 25-апрелинде Innovent Biologics Кытайдын Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгы (NMPA) жергиликтүү өнүккөн же метастатикалык майда клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) менен ооруган чоңдор үчүн биринчи кезектеги дарылоо катары лимертиниб үчүн жаңы дары-дармек өтүнмөсүн (NDA) бекиткенин жарыялады...Көбүрөөк окуу»

23-апрелде Акесонун пенпулимабы Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан цисплатин же карбоплатин жана гемцитабин кошулган дарысын чоң кишилердин кайталануучу же метастатикалык кератиндештирбеген мурун-тамак рагы (NPC) менен биринчи кезекте дарылоо үчүн бекитти. FDA ошондой эле пенпулимаб-kcqxти күнөө катары бекитти...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 16-мартында Акесо өзүнүн инновациялык, өз алдынча иштелип чыккан PD-1ге каршы моноклоналдык антителосу, пенпулимаб, Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгы (NMPA) тарабынан кайталануучу же метастатикалык мурун-тамак рагынын (NPC) биринчи кезектеги дарылоосу үчүн расмий түрдө бекитилгенин жарыялады...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 24-апрелинде GenFleet Therapeutics АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) KRAS G12D мутациясын камтыган өнүккөн катуу шишик менен ооругандарды дарылоо үчүн клиникалык сыноо үчүн оозеки KRAS G12D (ON/OFF) ингибитору болгон GFH375/VS-7375 изилдөөдөгү жаңы дарыны (IND) колдонууга уруксат бергенин жарыялады. Изилдөө...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 17-апрелинде Hansoh Pharmaceutical компаниясы топтун өз алдынча иштелип чыккан B7-H3-бутага алынган антитело-дары конъюгаты (ADC) HS-20093 инъекциялык каражаты Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгы (NMPA) тарабынан терапия үчүн жаңылык катары белгиленген дары катары киргизүүгө уруксат алганын жарыялады...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 15-апрелинде InnoCare Pharma компаниясы Кытайдын Улуттук медициналык буюмдар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) чоңдорду жана өспүрүмдөрдү дарылоо үчүн жаңы муундагы пан-TRK ингибитору зурлетректиниб (ICP-723) үчүн жаңы дары-дармек өтүнмөсүн (NDA) кабыл алганын жарыялады...Көбүрөөк окуу»

Жакында GenFleet компаниясы KROCUS изилдөөсүнүн акыркы II фазасынын маалыматтарын, фульзерасибди (GFH925, KRAS G12C ингибитору) биринчи катардагы майда клеткалуу эмес өпкө рагын (NSCLC) дарылоо үчүн цетуксимаб менен айкалыштырып, 2025-жылдагы Европа өпкө рагы боюнча конференциясынын мини-оозеки презентациясында акыркы баяндамасында жарыялады...Көбүрөөк окуу»

Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. тарабынан иштелип чыккан PLB1004 - бул кичинекей клеткалуу эмес өпкө рагын (NSCLC) дарылоодо колдонулган коопсуз, жогорку селективдүү жана натыйжалуу кайтарылгыс эпидермалдык өсүү факторунун рецептору тирозин киназанын ингибитору (EGFR-TKI). 2025-жылдын 9-апрелинде Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгы...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 13-мартында эл аралык алдыңкы журнал Nature Medicine MediLinkтин B7-H3 антитело дары конъюгатына (ADC) багытталган YL201 фазасынын 1/1b сыноосун жарыялады. Сыноо дозаны көбөйтүү бөлүгүн (1-фаза) жана дозаны көбөйтүү бөлүгүн (1b фаза) камтыган. Жалпысынан 312 бейтап катталган...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 21-мартында Immunofoco компаниясы өзүнүн көз карандысыз иштеп чыккан EpCAM-ны бутага алган аутологиялык CAR-T клетка терапиясы IMC001ге Кытайдагы Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) алдындагы Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) экинчи изилдөө жаңы ыкмасы үчүн уруксат бергенин жарыялады...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 31-мартында Innovent Biologics компаниясы Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) IBI363 үчүн монотерапия катары биринчи класстагы PD-1/IL-2α-биас биспецификалык антитело синтездөөчү протеинге "Сарык терапия" (BTD) номинациясын бергенин жарыялады...Көбүрөөк окуу»