Эл аралык бөлүм

2025-жылдын 21-мартында Junshi Biosciences компаниясы Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгы (NMPA) компаниянын торипалимаб продуктусу үчүн кошумча жаңы дары-дармек өтүнмөсүн ("sNDA") бевацизумаб менен бирге операцияга мүмкүн болбогон же метастатикалык шишиктерди биринчи кезекте дарылоо үчүн бекиткенин жарыялады...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 21-мартында, Кытайда мурда жок дегенде эки жолу EZH2 мутациясы менен ооруган, кайталанган же рефрактердик ("R/R") фолликулярдык лимфома ("FL") менен ооруган чоңдорду дарылоо үчүн TAZVERIK® (таземетостат) үчүн жаңы дары-дармек өтүнмөсүнө ("NDA") шарттуу түрдө уруксат берилгенин жарыялайт...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 10-мартында Sichuan Kelun-Biotech компаниясынын трофобласт клеткасынын бетиндеги антиген 2 (TROP2) багытталган антитело-дары конъюгаты (ADC) сацитузумаб тирумотеканы (sac-TMT, мурдагы SKB264/MK-2870) Улуттук медициналык продуктылар башкармалыгы (NMPA) тарабынан сатууга бекитилгенин жарыялады...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 18-мартында Alphamab Oncology компаниясы HER2ге каршы бипаратопиялык антитело-дары конъюгаты (ADC) JSKN003 дарысына Улуттук медициналык продукцияларды баалоо борбору (NMPA) тарабынан "Жеңил терапия" деген наам берилгенин жарыялады. Бул наам ... дарылоо үчүн арналган.Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 10-мартында Hansoh Pharma компаниясы жергиликтүү деңгээлде өрчүгөн, өнөкөт оорулары бар бейтаптарды дарылоо үчүн Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгы ("NMPA") тарабынан топтун инновациялык Ameile (阿美乐®) дарысынын (Aumolertinib Mesilate таблеткалары) үчүнчү жаңы дары арызын ("NDA") бекиткенин жарыялады...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 12-мартында Zai Lab Limited компаниясы Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгы (NMPA) кайталануучу же метастатикалык жатын моюнчасынын рагы менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн TIVDAK (тисотумаб ведотин-tftv) үчүн биологиялык лицензияга арызды (BLA) кабыл алганын жарыялады...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 5-мартында Ascentage Pharma компаниясы өзүнүн олверембатиниб дарысы Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) тарабынан биринчи жолу төмөнкү интенсивдүү химиотерапия менен айкалыштыруу үчүн "Сары терапия" номинациясына (BTD) ээ болгонун жарыялады...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 4-мартында BeiGene АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) операция жасалбай турган же метастатикалык кызыл өңгөчтүн жалпак клеткалуу карциномасы (ESCC) менен ооруган чоңдорду биринчи кезекте дарылоо үчүн TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) препаратын платина камтыган химиотерапия менен айкалыштырганын бекиткенин жарыялады...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 25-февралында Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгы (NMPA) мурда системалуу терапия албаган операцияга мүмкүн болбогон же метастатикалык боор клеткалык карциномасын дарылоо үчүн финотонлимабды SCT510 менен бирге колдонууга бекитти. Финотонлимаб - бул рекомбинанттык гумандаштырылган IgG4...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 8-февралында Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгы (NMPA) Sinocelltech Group Ltd компаниясынын программаланган өлүмгө алып келүүчү 1 (PD-1) моноклоналдык антителосу (mAb) болгон финотонлимабын платина негизиндеги химиотерапия менен бирге кайталануучу жана/же метастаздарды дарылоодо биринчи кезектеги дарылоо катары колдонууга бекитти...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 21-февралында Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) Satri-cel (CT041) (Claudin18.2ге каршы аутологиялык CAR T-клетка продуктусунун талапкери) үчүн, өнүккөн ашказан/кызыл өңгөч-ашказан оорусу үчүн алдыңкы терапия белгисин (BTD) берди...Көбүрөөк окуу»

2025-жылдын 22-февралында ипилимумабды инъекциялоо үчүн жаңы дары-дармек өтүнмөсү (NDA) (CTLA-4кө каршы моноклоналдык антитело; R&D коду: IBI310) Кытайдын Улуттук медициналык продукциялар башкармалыгынын (NMPA) Дары-дармектерди баалоо борбору (CDE) тарабынан кабыл алынып, коммерциялык...Көбүрөөк окуу»